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拜耳改革之路

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-01 22:17

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注: 本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准; 本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。



2024 1 月,拜耳集团宣布将启动一项全面的业务改革,这家德国企业认为公司处于“危急存亡之秋”。

由于经营不善前 CEO 沃纳·鲍曼提前结束其任期, 2023 6 月比尔·安德森成为拜耳集团新任 CEO ,以助力企业转型,改善经营状况。安德森认为拜耳目前面临的四项挑战为:专利到期和产品管线缺失、美国草甘膦诉讼、高额债务以及阻碍公司发展的官僚层级制度。从目前拜耳公司官网标语“打破官僚主义,激发创新”,可看出此次改革主要围绕精简组织架构和增加产品管线开展。

组织架构调整、裁员计划

自成为拜耳集团首席执行官以来,安德森一直对拜耳的现有组织架构持批评态度。他表示拜耳的 12 层管理层实在太多,并且已影响到公司日常运转。“任何业务的进行都需要层层审批,仅仅是更换车间的水泵,你便需要收集 5 个层级的签名。”公司发言人表示“出于该改革目标,目前没有规定的人员裁减目标,改革的目的不是让更少的人处理更多的任务,而是减少人员层级。”该公司表示将开发 DSO Dynamic Shared Ownership ,意为动态的责任共担)运营模式将通过以客户为中心和加快创新速度实现增长。

2024 年的前三个月,拜耳减少了 1500 多个职位,其中约三分之二是管理职位。截至 3 月底,拜耳员工不足 98,200 人,同比下降 3.5% 。目前拜耳公司领导团队成员已从 14 名减少到 8 名,制药部门的研发负责人 Christian Rommel 将继续留任, Holger Weintritt 将继续担任产品供应负责人。 Oliver Renner, Ursula Koeniger (法律) and Christoph Bertram (人力)也将留在领导团队中。同时,首席医疗官 Michael Devoy 、首席财务官 Oliver Bressier 和中国商业运营负责人周晓兰将会留任,但不会作为领导团队的一员。离开公司的人包括全球营销主管 Anne-Grethe Mortensen 、放射影像诊断领域负责人 Gerd Kruger 和消费者健康部门总裁 Heiko Schipper

此次业务改革是拜耳自 2018 年底启动的大规模重组以来影响范围最广的一次,上次重组拜耳减少了约 12,000 个工作岗位并且出售了该集团的动物保健经营业务。重组计划在第一季度花费了拜耳 2 亿欧元( 2.16 亿美元)。凭借精简后的企业结构,该公司希望 2024 年能够节省 5 亿欧元的成本。随着新战略的启动,拜耳预计 2024 年按汇率调整后的销售额将达到 470 亿至 490 亿欧元,而 2023 年为 476 亿欧元。在预测中,制药业务板块收益预计将下降 4% 或持平。

制药管线发展

拜耳最畅销的两种药物,与强生合作的利伐沙班片 ( 拜瑞妥 ®xarelto®) 和与再生元合作的阿柏西普眼内注射溶液(艾力雅 ® Eylea® ),将在 2026 年左右失去美国以外的专利保护。这也是拜耳发起“全面振兴”其制药管线的主要原因。

罗氏的长效黄斑变性药物 Vabysmo 预计将在上市的第二个整年产生 33 亿美元的销售额,它已经从再生元和拜耳的艾力雅 ® 手中夺走了大部分市场。不同于在美国进行销售的再生元,在美国以外商业化艾力雅 ® 的拜耳公司却没有受到同样强烈的竞争影响。今年第一季度,拜耳艾力雅 ® 的销售额为 7.82 亿欧元( 8.46 亿美元),较以往同期上升 3.4% 。公司首席执行官 Stefan Oelrich 表示,尽管新的高剂量版本艾力雅 ® Eylea HD ,更适合与 Vabysmo 竞争)的推出有所滞后,但艾力雅 ® 在本季度的表现仍然不错。去年 8 月再生元开始在美国销售 Eylea HD ,而高剂量版本直到今年 1 月才在欧洲获得批准,目前尚未在许多国家推出。随着 Eylea HD 的推出,我们有信心取得不错的销售额。

目前拜耳共有 33 个在研项目,其中 11 个处于临床 3 期、 3 个处于临床 2 期、 19 个处于临床 1 期。进入临床 3 期的药物中 Elinzanetant 是治疗潮热和盗汗的非激素药物。激素疗法是目前治疗血管舒缩症状的主要方法,但对某些妇女来说,这种疗法有增加血栓、心脏病发作、中风和乳腺癌风险的重大风险。美国 FDA 也为相关申请设定了审批日期,预计该产品明年可以上市。如果 Elinzanetant 能顺利上市,也能取得不错的市场成就。该公司已启动 Xla 因子抑制剂 Asundexian 治疗心房颤动或非心肌栓塞性缺血性中风的 III 期研究。

近年来,拜耳还通过一系列收购和投资,进一步拓展 CGT (细胞与基因治疗)领域。目前拜耳集团一期临床项目中有 6 项是细胞与基因治疗产品,项目涵盖肿瘤、中枢神经系统、和心血管疾病等多个领域。数据显示,过去 5 年,拜耳对 CGT 的投资额已超过 50 亿美元,拜耳及其子公司 BlueRock AskBio 正在推进临床前和临床阶段产品组合。

安德森说“拜耳的制药管线有很大的上升潜力,在过去两年里,我们有 13 个新分子进入临床研究,但在第 2 3 期需要投入更多努力。”朝着这一方向,拜耳在 3 4 日公布了与 BridgeBio 的一项协议,为 Acoramidis (一款用于治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性的口服小分子药物)支付了 3.1 亿美元的里程碑费用, Acoramidis 是辉瑞 VYNDAQEL® (氯苯唑酸葡甲胺)的潜在竞争对手。欧洲药品管理局在一月份接收了 Acoramidis 的新药申请。

总结

回顾拜耳集团发展史,在创立的 160 年间,拜耳早期商业模式为开发新的化合物分子,如阿司匹林、苯巴比妥、莫尼地平、硝苯地平、环丙沙星等。进入 21 世纪之后拜耳开始转型,随着 2006 年收购先灵公司, 2014 年收购默沙东健康消费品业务, 2015 年剥离材料化学业务之后。此后为了发展作物科学业务并应对畅销药物专利悬崖, 2016 年拜耳开始洽谈孟山都收购事宜并于 2018 年完成正式收购。此后拜耳明确了其成为“生命科学公司”的新定位。但收购孟山都后,拜耳随之背负上了庞大债务,并且深陷草甘膦诉讼旋涡。 2018 年底时,拜耳剥离其动物健康业务和出售两个知名品牌 Coppertone Dr.Scholl s ,以便增加现金流来应对债务。

5 年前,拜耳并未选择进一步夯实自己的制药业务,而是决定买下孟山都发展公司作物科学模块。同为化工巨头出身的诺华,则选择了与拜耳相反的道路,不断坚定发展制药业务。 1996 年,瑞士化工巨头汽巴 - 嘉基与山德士合并成立诺华。 2014 年诺华登顶全球制药巨头的榜首,在随后几年间,由于营收下降、增长乏力,诺华的排名不断下滑, 2022 年全球排名第七。为了重回增长,诺华开始了改革,比如剥离山德士、精简管线、裁员,借此提高公司资产质量、盈利能力。明确新的发展方向之后诺华诺华再次腾飞, 2023 年股价涨幅超 13% 7 月市值更是创下历史新高, 2095 亿美元。拜耳与其营收体量相当,但当前市值不足诺华的 1/5

同为制药巨头的罗氏,其发展方式也值得参考。 1997 年利妥昔单抗作为全球第一款 CD20 单抗为罗氏带来了高额营收,为了应对专利悬崖,罗氏不仅仅只着眼于开发新的爆款药物,而是围绕 CD20 靶点及血液瘤新技术进行持续研发布局。虽然有许多同类竞争产品,但罗氏在血液瘤产品行业地位未随着利妥昔单抗热度减弱而受到影响。

对比生物制品而言,小分子药物专业壁垒较低,专利到期后仿制药会大量涌入市场,所以综合型药企需要投入大量的研发费用、不断充实研发管线以及大举并购来规避重磅品种专利到期之后对公司的营收产生的冲击。从诺华和罗氏的例子来看,企业要将自己的业务聚焦在力所可及的最高利润行业内,通过更迭新的科学技术来成就其稀缺性商品价值。进入生物制药时代以后,众多高效的 biotech 公司成为创新药研发的主力军,制药巨头需要不断与 biotech 公司交易或合作来丰富自己的研发管线。目前拜耳也已在 CGT 领域进行布局,还需要继续关注其项目临床进展。

目前拜耳并未决定剥离作物科学业务,而是立足公司三个业务板块(制药、作物科学和健康消费品)继续发展。此次拜耳改革能否扭转经营局面还值得大家进一步关注。如果拜耳能够取得成功,也会为大型生命科学公司提供又一新型发展模式。

信息来源:拜耳公司官网






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