文|小药怪
对于埃万妥单抗（Rybrevant）的科学/市场价值，笔者始终抱肯定态度。2024年1月7日，强生创新宣布“Rybrevant联合Lazcluze”III期MARIPOSA实现关键次要终点OS统计学显著性，预计mOS改善超1年，也是继奥希替尼在该通路首次实现OS统计学阳性后的再突破。
2022年3月，
九层之台，起于累土
提及
”埃万妥单抗出道即解决无人区问题：非经典突变EGFR 20ins疗效问题、经典突变经治耐药问题，于2021年FDA首次加速获批用于含铂化疗进展后EGFR20ins NSCLC（单臂I期CHRYSALIS）
；2023年9月，
强生的瓜，强生的Rybrevant，强生的JNJ-2113；
抗打的Amivantamab，强生英勇向前
提及埃万妥单抗的3项重磅III期相继成功PAPILLON（一线20ins）、MARIPOSA-2（EGFR-TKI经治）、MARIPOSA（一线经典），迎来埃万妥新时代；2024年8月，
强生Amivantamab EGFR突变肺癌一线III期持续扩大生存获益
提及随访时间延长1.PFS2
（HR=0.75→HR=0.73）
和OS获益（
HR=0.80→HR=0.77
）皆更深扩大；2.
amivantamab-lazertinib未影响后续治疗；3.奥希替尼组mOS为37.3个月与FLAURA 38.6个月一致，数据稳定。
结合公司发布mOS改善超1年，则应至少超49.3个月
。
EGFR突变肺癌，药物治疗从野蛮走向精准。
过去EGF
R突变NSCLC，ECOG1594化疗时代一线总生存在10个月左右，靶向精准始于吉非替尼，总生存站上30个月新高度，但因对照后线交叉用药，未实现OS统计学显著性，其它1代（厄洛替尼、埃克替尼）、2代药物（阿法替尼、达可替尼）表现相似。
2002年吉非替尼首次于日本加速
获批用于经化疗治疗进展NSCLC，IDE
AL1
&
2研究ORR近20%，
mPFS近3个月
，mOS近8
个月
，随后后线III期ISEL研究折戟，相比安慰剂，吉非替尼未能改善总生存，但发现从未吸烟以及亚裔人群OS呈获益趋势（HR分别为0.67和0.66）。
北美撤市，里程碑IPASS研究诞生，探索相比“紫衫＋卡铂”，吉非替尼用于一线东亚不吸烟腺癌疗效和安全性，主要终点为mPFS，次要终点为ORR、mOS等，探索性终点包括EGFR突变/基因扩增/蛋白表达。结果显示，PFS KM曲线呈交叉模式，探索性分析显示EGFR突变阳性人群和阴性人群获益相反（PFS HR分别为0.48和2.85），阳性
（
