3月9日晚,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”,)发布定增预案称,公司拟向特定对象发行不超过2005万股,
募集资金总额不超过39亿元(含),扣除发行费用后全部用于创新药研发项目,推进公司生物创新药产品管线研发进程
。
百利天恒成立于2006 年 8 月 17 日,前身为 1996 年注册建厂的百利药业。
2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市,目前市值为846.1亿元。
百利天恒涵盖小分子化学药、大分子生物药及 ADC 药物等全系列药品,拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势。
百利天恒于2010年进军创新药,
公司具有全球化的研发布局,在中美两地拥有研发中心,构建了类型丰富、 梯队化布局且具有全球竞争力的产品管线体系,并已成功将多款在研产品在全球 范围内推进至临床试验阶段。
百利天恒
2021 年 - 2023 年业绩持续亏损,
2024 年预计实现营业收入 58 亿元,同比增加 932.27%,归母净利润 36 亿元,同比扭亏为盈
,主要得益于核心产品
EGFR/HER3双抗ADC
BL-B01D1 的海外合作首付款。
BL-B01D1 是全球首创且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC,公司与 BMS 就 BL-B01D1 达成了总额 84 亿美元、首付 8 亿美元、 迄今为止全球 ADC 领域单个资产总交易额最大的全球战略许可及合作交易。
公司就 BL-B01D1 在中国和美国已开展 30 余项针对 10 余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床试验,以及于中国正在开展 9 项用于癌症治疗的 III 期临床试验,并计划在境内外进一步开展 10 余项 III 期临床试验。
BL-B01D1 的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿 系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等
不同肿瘤适应症。
公告介绍称,公司聚焦肿瘤治疗领域,构建起了全球领先的:
(1) 创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台),成功研发包括 BL-B01D1 在内的 已进入临床阶段的 8 款创新 ADC 药物以及系列临床前的创新 ADC 药物;
(2) 创新多特异性抗体研发平台(GNC 平台),成功研发包括 GNC-077 在内的已进 入临床阶段的 4 款创新 GNC 药物以及系列临床前的创新 GNC 药物;
(3)创 新 ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC 平台)。
截至本预案公告日,该公司已拥有 14 款处于临床阶段的候选药物,其中多款产品正在推进全球临床开发。在美国,公司正在和战略合作伙伴 BMS 就 BLB01D1 共同开展 2 项临床试验,旨在推进国际多中心 III 期临床研究。
此外,公 司 BL-M07D1、BL-M17D1、BL-M11D1 和 BL-M05D1 的 4 项临床试验获得 FDA 批准并正在美国顺利实施,为公司的全球化战略奠定了坚实的基础。在中国,公 司正在就 BL-B01D1、BL-M07D1 和 SI-B001 开展 10 余项 III 期临床试验,以及就多项资产开展 I/II 期临床试验。
BL-M07D1 系一种靶向 HER2 的创新 ADC,公司正在全球范围内积极推进 BL-M07D1 的临床试验。在中国,BL-M07D1 已开展或将开展 10 余项 III 期临床 试验,覆盖二线及以上 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助和 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多 项适应症。在美国,公司正在就 BL-M07D1 推进用于治疗实体瘤的临床试验。
早期临床资产方面,公司 GNC 药物研发平台自主研发的 GNC-038 为全球首 个进入临床试验阶段的四特异性抗体,正在中国开展覆盖包括自身免疫性疾病适 应症在内的多项临床试验;GNC 药物研发平台自主研发的 GNC-077 是一种创新 的多特异性抗体,目前已启动治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实 体瘤的 3 项 I 期临床试验。
此外,公司 HIRE-ADC 药物研发平台自主研发的 BLM11D1、BL-B16D1、BL-M17D1 等 6 个临床阶段的 ADC 产品在临床前研究及 临床试验中也均已展现出较好的阶段性研究结果,公司将积极推进这些核心管线 的后续临床试验。除临床阶段的在研药物外,公司在研项目储备丰富,有多款 ADC 药物、GNC 药物及 ARC 药物处于临床前研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力,公司具备每年推进 3-5 个新管线进入临床阶段的创新能力。
除百利天恒外,还有多家A股生物医药上市公司积极响应并迅速推出定增预案。例如,
海思科
医药2月28日披露定增方案称,公司拟向特定对象发行A股股票募集资金约13.65亿元,用于新药研发项目和补充流动资金,其中新药研发项目拟使用募集资金约9.65亿元。
此外,迪哲(江苏)医药股份有限公司拟募集资金18.48亿元用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目和补充流动资金的定增事项,也于2月8日公告中披露该事项获得中国证监会同意注册批复。
参考资料:百利天恒官网、证券日报