脐带血干细胞疗法RegeneCyte™获FDA批准上市

REGENECYTE™是一种来源于人类脐带血的异体造血干细胞疗法，用于治疗遗传性、获得性或由骨髓消融治疗引起的造血系统疾病，以实现造血功能和免疫功能重建。

REGENECYTE™使用的是从脐带中收集的干细胞，脐带血干细胞是在婴儿出生后安全采集的，不会对母亲或婴儿造成伤害。这些干细胞具有高度适应性，可以成长为必要的血液细胞和免疫细胞。治疗方法是将这些细胞移植到患者体内，在接受预处理方案后，替代受损细胞并恢复身体生产健康细胞。

临床试验数据表明，76%的患者在42天内其白细胞数量与比例恢复到了健康水平，此外，许多患者的血小板和红细胞的数量也得到了有效恢复。

跟多数医药产品类似，该产品也有潜在副作用风险，如可能出现恶心、发烧或高血压及其它罕见并发症，例如移植物抗宿主病或感染等。

除了REGENECYTE™，StemCyte还在探索脐带血干细胞产品的潜在新兴治疗应用，如慢性疲劳综合症以及与衰老相关的疾病等。目前，公司正在推进二期临床试验，研究脐带血干细胞在治疗长期COVID综合症和急性中风中的应用。

StemCyte的CEO Tong Young Lee 博士表示：“我们拥有世界上最大的脐带血干细胞库存之一，能够供应、制造和研发先进的细胞治疗产品。未来，我们将致力于推动创新疗法的发展，通过多样化的业务策略实现可持续增长，并巩固公司在细胞治疗领域的全球领导地位。此外，预计StemCyte International Ltd.将于2024年12月在台北证券交易所上市，这是公司在全球范围内推进再生医学和提供创新疗法使命中的一个重要里程碑。”

StemCyte是一家全球性的细胞治疗公司，成立于1997年，总部位于美国加利福尼亚州。它在台湾和印度也设有运营点，并且是NMDP（国家骨髓捐献计划）在美国的公共脐带血库网络的一部分。StemCyte拥有符合FDA、EMA、TFDA、AABB与FACT最高国际标准的异体细胞资源库，这些核心竞争力使其成为细胞治疗领域的关键供应商。此外，公司正致力于推进创新疗法的发展，通过多元化的业务全球布局创造短中长期成长动能，旨在成为全球细胞治疗领域的领导者。