来源：体外诊断观察
口罩三年不仅改变了全球诊断格局，也催熟了中国IVD行业的多个细分领域，分子诊断是其中最显著的代表。
呼吸道病原体检测更是成为口罩落幕后，几乎唯一保持持续增长的IVD赛道。在这个竞争激烈的领域，圣湘、英诺特等企业凭借呼吸道多联检业务快速崛起，成为少数在2023~2024年实现逆势增长的代表。
根据英诺特2024年年报预告，其营收预计6.21亿元，同比增长29.98%，净利润达2.46亿元，同比增长41.25%；圣湘2023年呼吸道业务营收超过4亿元，同比增长670%，2024年上半年已超越2023年全年。
迈瑞、安图和新产业也正通过不同策略全力布局分子诊断，力争在未来几年掌握行业的主动权。
迈瑞后发制胜，破局者的新战场
早在2021年，迈瑞即开始关注分子诊断领域的市场机会，并在口罩推动下逐步加大研发投入。
迈瑞医疗在2023年全面加速了分子诊断业务的布局，并在年报中表示
，分子诊断与质谱被公司视为未来的重要增长引擎之一，目标是建立从上游原料到下游系统集成的全链条生态体系。
2024年，迈瑞在体外诊断领域已覆盖八大系列，包括生化、血球、免疫、凝血、微生物等，并计划将分子诊断与质谱打造成未来重要的增量板块。
2025年1月27日，药监局公布，迈瑞取得分子诊断核心产品注册证——全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，正式进军这一领域
。
未来，迈瑞还将推动质谱、数字PCR等新技术，国内外同步上市，以形成“产品+IT解决方案”全方位覆盖。
在应对化学发光大规模集采带来的增速放缓背景下，迈瑞希望通过分子诊断、质谱等新业务线破局，并凭借强大的渠道能力迅速占领市场。
新产业国际化先行，分子布局潜力巨大
新产业生物早在2020年就开始涉足分子诊断领域，
推出首款分子诊断系统，
并以国际市场为主攻方向
。
新产业其在海外市场的布局包括推出多款核酸检测设备、全自动核酸提取仪等，覆盖数字PCR和自动化分子诊断解决方案。
2023年，新产业推出Molecision R8全自动分子诊断系统和Molecision S6数字PCR系统等新产品，并在迪拜、美国等国际展会上展示。
2023~2024年，新产业在国内市场逐步扩大分子诊断产品的推广，并获得政府专项资金支持。
2024年，新产业获得国内专项资金支持，计划推动肿瘤、重大疾病等场景下的分子诊断产品应用。
新产业在海外市场已建立成熟的渠道和技术基础，这使得其分子诊断产品可以迅速在国内复制成功。
作为化学发光的领军企业，新产业能够利用其强大的研发和资金实力，加速扩展分子业务。
安图，分子诊断的低调布局者
安图生物是中国IVD领域中多元化业务线的典型代表，其在分子诊断领域的积累和布局具有战略深度
。
2021年，安图推出首款全自动核酸提纯设备和新冠核酸检测试剂盒，迅速切入疫情防控市场。
随后，安图在呼吸道病原体、耐药基因等细分市场逐步拓展，并在门急诊、基层医院等场景中推广应用。
2021-2023年，安图的分子诊断业务累计营收1.2亿元，毛利润0.36亿元。尽管盈利能力尚未完全释放，但其产品线和市场覆盖正逐步完善。
2024年，安图新增多个针对细菌检测的分子诊断产品，如金黄色葡萄球菌和肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒等，强化在微生物和感染性病原体领域的竞争力。
截至2024年上半年末，安图生物已获得23款分子诊断产品的国内注册证和47项欧盟CE认证，主要集中于感染性病原体检测和人基因检测产品。
2024年上半年，安图分子诊断产品装机量增长显著，为未来的市场份额扩张奠定基础。2024年安图分子诊断业务营收，预计接近5000万。
对于安图而言，分子诊断市场道阻且长，但安图的优势是发展全面，没有严重偏科，也是被无数价值投资派看好的国产IVD企业之一。
头部企业的分子诊断新竞逐
在化学发光逐步进入集采阶段、行业增速放缓的背景下，分子诊断无疑成为迈瑞、安图、新产业等头部企业新的增长点。
迈瑞凭借强大的市场能力和全场景覆盖，有望在分子诊断领域迅速扩张。新产业则依托海外布局经验，积极推动国内市场渗透。
安图生物则以感染性病原体检测为突破口，逐步构建起完整的分子诊断产品矩阵。
可以预见，未来几年内，分子诊断将成为国产IVD企业重要的竞争赛道。而正是这种竞逐，推动了中国IVD行业的技术革新和市场扩容，使得国内企业在国际市场上拥有更强的竞争力。
