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一年卖超7万例肿瘤NGS外送,金域在证明什么?

小桔灯网  · 公众号  ·  · 2024-04-27 21:30

正文


今年以来,肿瘤基因检测市场并不太平,各种负面信息不断。


舆论场上,充斥着头部企业的股价暴跌、裁员、重组 、折戟 IPO 、举报罗生门、造假风波 ...


行业优等生正集体渡劫。


事件发酵之下,南方周末一篇《肿瘤基因检测灰幕:回扣、假报告、骗保》,再把肿瘤基因检测推上风口浪尖, 留言区更是口诛笔伐。


肿瘤 NGS 十年,行业正面临空前挑战与广泛质疑。


这种质疑是全面性的,大家对行业的质疑,会传导到对业内所有企业的质疑、对所有产品的质疑、直至对 NGS 技术本身的全盘否定。


愁云笼罩之下,肿瘤 NGS 市场根本无法“自证清白”,更无法许诺在未来某一刻的成功。


哪里出了问题?从哪里破局?


周四,金域医学发布年报,其中一组数据尤为惹人注意:


金域中心实验室 肿瘤分子诊断项目收检样本量 14 万例 ,其中 肿瘤NGS检测项目超 7 万例 (这还并不包括金域在全国数百家共建实验室的检测量。)


这是一个什么水平?


以几家龙头肿瘤 NGS 公司为例,中心实验室年检测样本量约在 2-3 万例。也即,金域医学 2023 年中心实验室的肿瘤 NGS 的年检测量, 约为头部肿瘤 NGS 企业的 2~3


这确实大大出乎我们的意料。很自然的一些问题:


金域是怎么做到的?


2023 年史上最严厉的医疗反腐和席卷全国的“基因检测样本外送”监管政策,对金域没有产生影响吗?


除了对金域本身的分析,由此延伸出来,更重要的是,


我们该如何理解肿瘤 NGS 行业当前的困境?


肿瘤 NGS 不行了吗? 未来只剩“拿证→入院”一条路吗?


金域,或许能给我们一些答案,也给这个行业带来一些信心。




01

“需求”还在




一个行业,最怕什么?


不是怕融不到钱,不是怕底线竞争,也不是怕各种政策的监管。


怕的是“假需求”、“伪需求”、需求凭空臆造、需求快速萎缩。


NGS 一直被人所诟病的是,“神话了技术,背离了患者需求”。


非黑即白、捧高再一棒子打死是舆论场的常态。


金域肿瘤 NGS 的业绩数据,给行业的第一个、也是最重要的提示:


肿瘤 NGS 的 “需求还在、需求量还很大、需求还很刚性。”


有大量的病人选择了肿瘤 NGS 检测、有大量的临床医生支持肿瘤 NGS 检测。


金域,并不是一家以商业化处方驱动为主要销售模式的企业。那么,医生处方的主要动因,则回归到了“患者需要这项检测;这个疾病的诊疗,需要这项检测。”


这是一项检测、一款医疗检测产品存在的根本意义。


这对行业似乎是一个振奋人心的消息,“ 既然需求还在,那么我们都有光明的未来 ”;


但同时,这更无法完成逻辑自洽,“ 既然需求还在,为什么你发展成了这个鸟样? ”。


其中的关键原因,或许在于:


不同企业,对“需求”的理解并不一样,对“需求”的解构和因此衍生的“产品”,也并不一样。



回溯金域这两年所有关于肿瘤诊疗方面的推文,我们不难发现,金域对于一款临床检测产品需求理解的一贯性:


  • 产品向疾病聚焦,强调针对性;

  • 价格向普惠靠拢,强调可及性;


前者对应临床和疾病需求,后者顺应国情和患者负担能力。


最具代表的是金域在去年推出的实体肿瘤“ 惠民 3000 ”项目,指代患者实际付费不高于 3000 元,即可完成所需的肿瘤基因检测。 这一度被视为行业“掀桌子”的行为。



在最新关于这个项目的官方推文中,“惠民 3000 ”又有升级, 价格不变 ,产品升级到覆盖常见的 17 种实体肿瘤,并增加了若干位点及其他方法学的补充验证,性价比十足。


考究其产品设计的逻辑, 从临床需求出发,而非从技术出发 根据每种肿瘤的临床诊疗特点和指南要求,个性化开发不同的基因检测 Panel


做小、做精,而非一味做多、做全 ,既控制了成本、降低了收费,也使得检测结果更为明确,降低了推广的难度,降低了 NGS 常常检出的额外信息带来的负担与风险。




02

"外送"还在




NGS 临检十多年,最终似乎只剩下了一条路:“拿证→入院”。


尤其是头部厂家,在“入院本地化”的这条路上走得更为坚决。


燃石汉雨生在今年接受采访时说,


任何体外诊断的产品,大的趋势一定是入院 ,因为中国的大型三甲医院代表了中国医疗行业最中坚的一个力量。在 2016 年,我们还非常幼小时,行业是以中心实验室的模式为主,燃石就坚决去大医院走入院的模式,到现在, 入院模式已经占了我们整个销售额超过三分之二的比例,给燃石的机构价值打下了坚实的基础。


政策的监管措施,更强化了这种趋势。


2023 年,医疗反腐如火如荼,各个省市也陆续出台“样本外送”的监管政策,肿瘤基因检测更在旋涡中心。 严查基因检测 严禁强推基因检测 严禁 样本 外送 为标题的内容不断见诸各大媒体,给从业者一种强烈的暗示:


外送基因检测是腐败的温床 外送项目都会被逐渐取缔,必须院内检测 ”...


当一个复杂的问题,有且只有“入院本地化”这唯一解,千军万马上独木桥,惨烈之状可想而知。


故而从去年开始,我们不厌其烦的强调, 政策原文是“ 规范外送,而非禁止








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