国际制药项目管理协会
[2017]18号
2017飞检新形势下中药饮片GMP合规管理与认证检查及企业发展战略规划
高级培训班
各有关单位:
为帮助中药饮片企业增强产品质量,提高生产管理与质量管理水平,掌握新版
GMP
中药饮片附录认证要求,熟悉最新监管法规与飞行检查事项做到
GMP
合规管理,同时学习最科学高效的企业发展战略规划,我单位定于
9
月
26
日
-28
日在上海市举办“
2017
飞检新形势下中药饮片
GMP
合规管理与认证检查及企业发展战略规划”高级培训班,有关培训事项通知如下
:
主办单位:
国际制药项目管理协会(
IPPM
)
北京乔氏鑫源会议服务有限公司
支持单位:
北京安森博医药科技有限公司
天津冠勤医药科技有限公司
培训时间:
2017
年
9
月
26
日
-28
日
(培训两天、
26
日全天报到)
培训地点:
上海
市
(具体地点、报名后再行通知)
培训对象:
中药饮片生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、
车间主任及有关技术人员、负责厂房、设备的工程技术人员等。
一、培训形式说明
1
、邀请资深权威专家:深入讲解
,
实例分析
,
专题讲授
,
现场互动答疑
2
、请参加学员提前准备提问事项,现场进行有序提问,谢谢配合!
二、培训费用说明
1
、会务费:
2500
元
/
人;包含(培训费、专家费、资料费、证书费)等
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
2
、
IPPM
会员单位
2000
元
/
人;办理会员咨询:杨老师
13922129660
三、培训咨询与报名
乔老师:
13269770767
邮箱:
[email protected]
电话/传真:010-51713248
附件一:课程安排表
附件二:报名回执表
附件一:
课程安排表 上海市
9
月27日
(
星期三)
上午
9:00-12:00
全天
下午
13:30-17:00
|
一、2017我国中药饮片生产经营企业监管政策的最新动态与未来走向
二、2017-2022年中药饮片生产经营企业发展前景及趋势预测
三、2017-2022年中药饮片生产经营企业面临的困境分析与对策
四、2017-2022年中药饮片生产经营企业发展战略规划汇总
战略综合规划 技术开发战略 业务组合战略
区域战略规划 产业战略规划 竞争战略规划 营销品牌战略
五、目前中药饮片质量标准的现状及存在的主要问题分析
六、中药饮片新版GMP附录剖析解读与认证检查
七、中药饮片GMP认证申报资料技术审查与缺陷整改要求
八、中药饮片生产环境监控技术 与清洁工艺技术
九、中药饮片生产验证、风险评估技术要求
十、中药饮片(普通饮片、毒性饮片、直接口服饮片)厂房设施设备要求
十一、中药饮片规范化生产的厂房设计方案
十二、中药饮片车间的GMP改造设计要求与技术指导
十三、中药饮片生产企业质量控制实验室管理及法规要求
十四、质量控制实验室总体技术要求剖析指导与实践
十五、中药饮片炮制工艺规范化及质量控制
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9
月28日
(
星期四)
上午
9:00-12:00
全天
下午
13:30-17:00
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一、近年中药饮片生产企业检查缺陷情况与问题分析
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