CCI创新快讯 | 重磅：Atraverse HOTWIRE™ 左心射频导丝获得FDA批准

总部位于圣地亚哥的医疗器械公司Atraverse Medical近日宣布其HOTWIRE™射频（RF）导丝获得FDA批准，这是一种新型设备，可实现左心零交换，同时还可以作为基于导管的治疗系统的导丝。这一里程碑式的成就标志着该公司在将一流的左心通路技术商业化方面迈出了重要一步。

由Atraverse 联合创始人Steven Mickelsen 博士和 Eric Sauter 博士发明的 HOTWIRE 系统引入了左心通路的范式转变。HOTWIRE 具有通用护套兼容性和优化的射频技术，旨在改善患者治疗效果并简化手术工作流程。Mickelsen博士也是加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯医院的心脏电生理医师，他评论说：“FDA对HOTWIRE的批准突显了我们对医学创新的奉献精神，以及我们对提高需要经房间隔通路的手术的护理标准的承诺，包括心内膜消融术、左心耳闭合术和二尖瓣修复术。“

2024 年 5 月 18 日，圣伯纳德医学中心心脏电生理学和研究主任 Devi Nair 博士以及其他KOL将在马萨诸塞州波士顿举行的心律学会 （HRS） 会议上介绍他们使用 HOTWIRE 的初步经验。Nair博士说：“我对HOTWIRE能够推动左心治疗领域有影响力的变革感到兴奋，使医生能够使用他们喜欢的经房间隔通路工作流程，并有可能实现更安全、更快的手术。在最近获得FDA批准后，Atraverse将在HRS展厅的公司技术套件中进行HOTWIRE的演示。在加入 HRS 之前，Mickelsen 博士将在著名的斯坦福生物设计新心律失常技术会上介绍这款新设备。

今天，Atraverse Medical还宣布了其种子轮的超额认购。该公司已获得 1250 万美元的种子总投资，表明投资者对左心通路领域需要持续创新的强烈信念。这笔融资包括来自世界级医生、知名风险投资者和成功的医疗技术企业家的投资，将加速公司的研发工作以及早期商业化计划。Atraverse Medical首席执行官/总裁兼联合创始人John Slump表示：“自公司成立以来，我们很高兴在不到两年的时间里就获得了FDA的批准，种子轮的完成使Atraverse Medical在改变左心通路的格局方面继续取得成功。

Atraverse Medical是一家开创下一代左心通路技术的医疗设备公司。该公司专有的HOTWIRE™系统具有通用护套兼容性和优化的射频技术，旨在为全球数百万患者治疗心血管疾病的医生提高治疗效果并简化工作流程。Atraverse 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，由与 FARAPULSE（2021 年 6 月收购）相同的创始团队于 2022 年 7 月创立。