主要研究结果：
• 主要入组标准：≥18岁、既往未接受过针对mCRPC的多西他赛或雄激素受体通路抑制剂、68Ga PSMA-PET-CT阳性、ECOG PS 0-2、至少2个恩扎鲁胺早期进展风险因素
• 按1:1的比例随机分为恩扎鲁胺160mg PO单药或联合适应性剂量(2或4次给药)7·5 GBq [177Lu]Lu-PSMA-617 IV Q6-8W(79/83)
• 分层因素：研究中心、疾病负荷、早期多西他赛、既往阿比特龙
• 主要终点：PSA-PFS
• 中位随访34个月，死亡96例，单药组与联合组分别为53例与43例
• 联合组的OS长于单药组，中位OS分别为34与26个月(HR=0.55; 95%CI:0.36-0.84; P=0.0053)
• 联合组的12个月无恶化生存有优势：
• 机体功能：中位10.64与3.4个月(HR=0.51; P<0.0001)
• 总体健康与QOL：中位8.71与3.32个月(HR=0.47; P=0.0001)
• 联合组进展时的疼痛评分有优势，差异为7.3分(P=0.012)
• 联合组进展时的乏力评分有优势，差异为5.9分(P=0.016)
• 联合组进展时的自述口腔干燥率更低，分别为57%与74%(P=0.039)
• 两组所有其他量表间无统计学显著性差异
• 联合组与单药组的3-5级AE分别为46%与44%，没有与研究治疗相关的死亡
参考文献：
Emmett L, Subramaniam S, Crumbaker M, Joshua AM, Sandhu S, Nguyen A, Weickhardt A, Lee ST, Ng S, Francis RJ, Goh JC, Pattison DA, Tan TH, Kirkwood ID, Gedye C, Rutherford NK, Kumar ASR, Pook D, Ramdave S, Nadebaum DP, Voskoboynik M, Redfern AD, Macdonald W, Krieger L, Schembri G, Chua W, Lin P, Horvath L, Bastick P, Butler P, Zhang AY, McJannett M, Thomas H, Langford A, Hofman MS, Martin AJ, Davis ID, Stockler MR; ENZA-p Trial Investigators; Australian and New Zealand Urogenital and Prostate Cancer Trials Group. Overall survival and quality of life with [177Lu]Lu-PSMA-617 plus enzalutamide versus enzalutamide alone in metastatic castration-resistant prostate cancer (ENZA-p): secondary outcomes from a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2025 Feb 12:S1470-2045(25)00009-9. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00009-9. Epub ahead of print. PMID: 39956124.
