我省集采中选药品企业签署落实药品质量主体责任承诺书

为进一步加强集采中选药品质量监管，压实集采中选药品上市许可持有人（生产企业）主体责任，3月6日，省药监局召开全省集采中选药品上市许可持有人（生产企业）落实质量主体责任工作会，4家企业代表围绕变更控制管理、委托生产驻厂管理、共线生产管理、追溯体系管理等作了交流发言，45家集采中选药品上市许可持有人(生产企业)的法定代表人签署了《落实药品质量安全主体责任承诺书》。省局党组成员、副局长张磊参加会议并讲话。

会议传达了2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议关于集采中选药品监管要求，通报了企业在集采中选药品中等变更备案管理中存在的主要问题，分析了当前集采中选药品质量监管的形势和面临的风险，研究部署了2025年全省集采中选药品质量监管工作。