总理力推基层医疗机构异地就医住院费用直接结算
10月9日的国务院常务会议上，李克强总理对基层医疗机构异地直接结算提出要求。加快解决1亿多外出农民工和广大“双创”人员跨省异地住院费用结算问题，尽早打通基本医保全国联网“堵点”，继续扩大联网定点医疗机构范围，逐步将更多基层医疗机构纳入异地就医住院费用直接结算。
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点评
为什么加快推进医保全国联网会成为网民投票第一的民生话题，这背后有深层次的原因。除了和子女在异地生活的老年人，1亿多外出农民工是跨省异地就医的最大群体。随着新型城镇化推进，中国还将会有更多农民工进城，解决好他们的跨省异地住院费用结算问题不仅可以保障他们的健康、促进社会公平正义，也能提高他们所在企业的竞争力。
—— 国务院总理李克强
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国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》全篇6大部分，共36条，对社会及行业高度关注的领域进行了部署。
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.经典名方注册简化
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月9日，国家食品药品监督管理总局在官网发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及中药经典名方复方制剂标准煎液和中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿），给中药文化传承加码。
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“宽进严出”释放政策红利 CFDA调整进口药品注册管理
10月10日，CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对国际多中心药物临床试验申请、化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请进行了调整。调整内容体现了“宽进严出”的先进监管理念，充分释放政策红利，与两办发36条高度契合。（
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CFDA发布中药资源评估技术指导原则公布
10月11日，国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。
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战略调整 辉瑞或$150亿出售消费者保健业务
美国制药巨头辉瑞近日表示，正在审查其庞大的消费者保健业务未来发展的战略选择，包括通过分拆、出售或其他交易方式将该业务部分或全部剥离。辉瑞表示，该公司将在2018年期间作出战略决定。关于该笔业务的具体交易价格，辉瑞在声明中并未透露。但根据路透社的报道，辉瑞的目标价至少为150亿美元，这一数字足以撼动整个行业。
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艾伯维与Turnstone Biologics达成新型溶瘤病毒免疫疗法全球合作
10月10日，跨国制药公司艾伯维与癌症免疫疗法处于临床阶段的生物公司Turnstone Biologics表示，双方已经就Turnstone Biologics公司的3款新一代的癌症溶瘤病毒疗法药物达成了一项排他性的研发、许可及选择权协议，艾伯维制药将拥有这3款候选药物的全球独家选择权。
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GritstoneB轮融$9270万 专注抗癌免疫疗法
近日，Gritstone公司宣布完成B轮9270万美元的优先股权融资。本轮投资将用于支持进一步开发Gritstone专有的肿瘤抗原发现平台；推进抗癌个性化新抗原免疫疗法产品管线开发等。
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癌症药物成本效益比或被高估
近期一项研究显示：癌症药物开发公司开发一款药物的平均时间是 7.3 年。50% 的药物获得 FDA 常规批准，而其余的药物则获得了加速批准。研究结果表明，开发一款癌症药物的平均成本为 6.48 亿美元，这一数字比之前的估计要低得多。
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.FDA授予Gilteritinib治疗AML快速通道地位
10月11日，日本安斯泰来制药公司表示，美国FDA已经授予公司Gilteritinib用于FLT3突变阳性（FLT3+）的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的快速通道认定。
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上海医药重组抗HER2人源化单抗新药获批临床
10月11日晚，上海医药集团股份有限公司发布公告称，公司及其全资子公司上海交联药物研发有限公司联合开发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体组合物获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的药物临床试验批件。
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安进骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
近日，安进宣布，FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。
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肝癌在研新药FGFR4抑制剂获孤儿药资格
日前，H3 Biomedicine公司宣布，该公司治疗肝细胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的在研新药H3B-6527获得美国FDA授予的孤儿药资格。H3 Biomedicine公司是一家专精于研发癌症精准疗法的临床期生物制药公司。H3B-6527是一种可口服的，有选择性的强力成纤维细胞生长因子受体4(fibroblast growth factor receptor 4, FGFR4)抑制剂。
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诺思兰德研发的治疗严重下肢缺血性疾病创新药获得III期临床批准
近日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件（批件号：2017L04713），其适应症为下肢动脉缺血性疾病。
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皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床
国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。
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Amicus庞贝氏病新药国际1/2期临床获积极数据 有望加速获批
10月5日，美国专注于罕见病药物研发的 Amicus Therapeutics宣布一项针对庞贝症患者的新一代酶替代疗法产品的国际1/2期 临床试验ATB200-02收获了积极数据，这一成果有望让庞贝病（Pompe disease）在研新药ATB200/AT2221迎来加速批准。
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中国学者率先发现抗H7N9流感新型高活性抗体
中国学者在H7N9流感药物研发方面取得重要进展，复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部重点实验室应天雷教授课题组，发现了可靶向攻克H7N9流感病毒的新型高活性抗病毒全人源抗体m826。
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来源：医药地理、新浪医药新闻、CFDA、上海证券报、丁香园、生物谷、药明康德、美通社、中国新闻网
