中药现代化 ——二十载发展，成绩斐然

我国政府一直十分重视中医药科技的发展。从1998年实施“中药现代化科技产业行动计划”以来，为了指导和促进中医药的发展，国务院及有关部委相继出台了一系列的发展规划、法律法规等，为中药现代化的具体实施指明方向，为其保驾护航。

科技部将中药现代化发展作为一项重大战略任务，通过科技攻关、863、973、重大专项、科技支撑等国家科技计划，大力支持中医药科技创新。围绕中医药现代化发展的关键技术问题，“九五”、“十五”期间，投入国拨经费近10亿元，“十一五”、“十二五”期间，投入国拨经费近50亿元。

中药现代化科技产业基地是以现代科学技术为支撑，通过整合优势资源，提高区域自主创新能力，突破产业发展中关键共性技术的制约，打造现代中药产业的一种组织模式和系统工程。1998年科技部批准四川建设首个国家中药现代化科技产业基地，到2012年底，全国共批准了25个省市自治区建设中药现代化科技产业基地及中药材规范化种植示范基地。

基地建设十几年来，中药工业产值增长迅速，在医药工业产值中的比重显著提高，中医药龙头骨干企业不断壮大，产业聚集度显著增强。25个基地建设初期和2015年相比，中药工业总产值从905亿元增加到7580亿元，增长8.37倍。中药工业占医药工业总产值的比重从25.1%提高至37.1%。同时规范化种植成效显著，珍稀濒危中药资源拓展了新来源，中药资源实现了绿色可持续发展，推动了农民就业和脱贫致富。各基地根据区域中药资源特色建立了68个中药资源动态监测站和中药材种苗繁育基地和中药种质资源库。50余种濒危野生中药材实现了种植养殖或替代。目前已建立规模化中药材生产基地 300 多个,200余种常用大宗中药材实现了规模化种植养殖。

在国家政策的支持与扶持下，中药研究水平得到了快速提升。随着国家在中药创新研究方面的投入的加大，特别是重大新药专项的实施，建成了一批高水平的中药研究平台，突破了许多关键技术。

从高水平学术论文看，我国学者发表的中医药SCI论文从以前每年不到100篇增加到每年3000余篇，20年增长了30多倍。国家科技奖励的数量和水平也不断提升，1996至2015年间，中药领域共获得国家科技进步奖励60项，其中一等奖4项。一系列优秀科研成果的取得，得益于中药现代化研究的培育，得益于多学科交叉队伍的发展壮大。

随着我国中药国际化的推进，一批临床疗效确切、安全性高的中药进入国际注册。目前复方丹参滴丸等10个中药产品正在FDA申请注册。其中，复方丹参滴丸已完成Ⅲ期临床试验，血脂康胶囊、扶正化瘀片、康莱特注射液也已完成Ⅱ期临床研究。地奥心血康在荷兰通过传统药物注册获准上市，丹参片、当归浓缩丸、银杏叶片等产品在欧盟注册研究正在进行中。

我国中药国际标准研究也有显著进展。丹参、三七、灵芝、五味子、桂枝、薏苡仁、红参、金银花、何首乌等9个中药的涉及药材、粉末和提取物的33个标准被《美国药典》采纳，另外制定的24个中药的56个标准正在美国药典评审中。钩藤、虎杖、泽兰和水红花子等4个中药标准被《欧洲药典》采纳，此外桔梗、地黄、附子、蒲黄、半夏、延胡索等16个中药标准进入欧洲药典论坛或在专家评审中。 

随着中药现代化的推进，我国中药产业的面貌发生了根本性转变，基本形成了从中药农业、中药工业、中药商业到中医药服务业的中药大健康产业体系。发展模式逐渐从粗放型向质量效益型转变，产业技术标准化和规范化水平明显提高，涌现了一批现代化企业集群。

中药农业逐步实现了规范化、规模化生产，2015年全国中药材种植面积达到5000余万亩，年产中药材约360万吨，天麻、肉苁蓉、铁皮石斛、沉香等一批珍稀濒危中药材的资源得到有效解决，为中药产业可持续发展奠定了物质基础。中药工业产值不断增长，从1996年的235.4亿元增加到2015年的7867亿元，年均增长20%以上，约占全国医药工业总产值的1/3。目前，年销售额过亿元的中药品种约500个，过10亿元的品种超过50个。中药制造装备工业化、自动化程度提高，普遍达到工业2.0水平，部分生产线达到工业3.0水平。随着健康服务需求的旺盛，中药大健康产业异军突起，产业规模已突破1万亿，成为我国新的经济增长点。

来源：中国生物技术发展中心

（转自新叶社）

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