专栏名称: 药时代服务号

聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！

重磅活动 | 11月3、4日：第三届中国新药CMC高峰论坛

药时代服务号 · 公众号 · · 2022-09-13 11:33

正文

2020年，首届中国新药CMC高峰论坛在上海张江成功举办，活动的主题是“时代起兮药飞扬，创新研发为健康！”，揭开了这一系列活动的隽永篇章。2021年，在新冠疫情反复的大背景下，第二届高峰论坛又一次盛大举办，700多位同药们再次欢聚上海张江，探讨“新药创新，CMC先行！”这一重要话题，会场气氛热烈，会议圆满成功。转眼间，我们迎来了第三届CMC高峰论坛。

在过去的几年里，中国的新药研发继续发生巨大的变化：百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先，新药创新蔚然成风，成为行业的发展趋势和关注的焦点。与此同时，中国制药行业和企业也面临着各种各样的挑战，比如：出海已经成为一个越来越明显的趋势，但中国领军企业的出海征程接连遭遇风浪，一波三折。2022年5月，国家发改委正式发布首部生物经济五年规划——《“十四五”生物经济发展规划》，首次提出“生物经济”的概念，与“碳中和”、“环境、社会及管治（ESG）”成为制药企业需要完成的新的必修课，因此得到越来越大的重视。

顺势而为，我们决定今年的大会聚焦这些最新的行业热点，特别邀请几十位行业领袖和专家通过“策划篇”、“实践篇”、“挑战篇”、“政策篇”这四个板块来分享他们的真知灼见和宝贵经验，共同探讨交流，希望帮助企业迎接新挑战，解决新问题，把握新机遇。

在成功举办两届大会的基础之上，药时代联合博腾股份、晶泰科技、晶云生物、华先医药、美国化学文摘社、上海市生物医药科技发展中心、保诺桑迪亚、药璞医药、肝病新药联盟（持续更新中）等多家企业及机构，将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”，持之以恒地共同打造聚焦CMC（化学、生产和控制）的行业分享、交流、合作的平台。

作为会前会，第二届中国新药领袖闭门交流会将于2022年11月2日以新颖的形式和内容呈现，30多位企业高管将应邀出席，共话新药明天。

本次大会得到几十位新药领域的行业领袖、资深专家和博腾股份为代表的众多合作伙伴们的大力支持。我们向他们表示诚挚的敬意和谢意！

仿制药，改良药，创新药，药药欲试，誓将健康伟业进行到底！

平凡心，仁爱心，事业心，心心相印，诚愿美好世界永无顽疾！

热烈欢迎朋友们在进博会的前两天走进药谷张江，共赴行业盛会！

2022年8月21日

会议规划

MEETING PLANNING

时间：2022年11月2（星期三）、3（星期四）、4日（星期五）

地点：上海

规模：～500-800人

日程简介：

2022年11月2日：闭门交流会（邀请制）
2022年11月3日：论坛（全天）、晚宴、鸡尾酒会
2022年11月4日：论坛（全天）

会议日程

以大会当天实际安排为准

11月2日(星期三)下午

第二届新药领袖闭门交流会

15:00~21:00

嘉宾：拟定向邀约30多位新药企业高管出席

地点：确认中

战略合作方：博腾股份

11月3日（星期四）上午

【谋划篇】中国新药如何创新、出海、商业化？

7:00~9:00

参会嘉宾签到

9:00~9:05

主办方及战略合作方致辞

9:05~9:10

9:10~9:30

生物医药创新前沿和中国新药最新进展

陈凯先院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」

9:30~10:00

从引进到出海，中国新药如何做好国际化布局？

张连山博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」

10:00~10:30

新药创新面临的挑战和突破的机遇

谢雨礼博士「微境生物创始人、CEO」

10:30~11:00

国内创新药生态报告及前进之路

邵毅博士「麦肯锡全球副董事合伙人」

11:00~12:00

圆桌讨论：三思方迈步，百折不回头！——中国创新药如何迎接今天的挑战，打造美好的未来？

主持嘉宾：

杜涛博士「前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长」

分享嘉宾：

陈凯先院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」

张连山博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」

谢雨礼博士「微境生物创始人、CEO」

邵毅博士「麦肯锡全球副董事合伙人」

更多行业领袖、专家邀请中……

12:00~13:30

社交午餐

11月3日（星期四）下午

【实践篇】宝贵的实战经验分享

13:30~14:00

新药项目出海过程中CMC关键点探讨

杜争鸣博士「百济神州高级副总裁」

14:00~14:30

和黄医药新药CMC经验分享

吴振平博士「和黄医药资深副总裁」

14:30~15:00

制剂技术平台赋能创新药制剂开发

赵建先生「博腾股份小分子事业部制剂部负责人」

15:00~15:30

深挖大数据潜力，加大新药开发速度

专家确认中「美国化学会化学文摘社」

15:30~15:45

社交茶歇

15:45~16:15

Protac新药开发中的CMC问题解决方案

冯焱博士「领泰生物创始人、总经理」

16:15~16:45

ADC新药研发中的机遇、挑战及CMC要素

花海清博士「映恩生物药物研发副总裁」

16:45~17:15

如何严把创新药项目的质量关？成功与失败案例解读

顾凯先生「明捷医药创始人&总经理」

17:15~17:45

美国483案例解读——如何顺利通过FDA的现场核查？

Peter Baker 先生「前FDA检查官」

17:45~21:00

【我和我的CMC】晚宴及鸡尾酒会

11月4日（星期五）上午

【挑战篇】生物经济、智能制造、碳中和

9:00~9:20

可持续发展和绿色化学实践

史峰博士「博腾股份小分子事业部副总经理」

9:20~9:40

高活性药物研发生产之最新国际前沿技术和进展

叶伟平博士「华先医药创始人、董事长、CEO」

9:40~10:00

酶催化的最新技术和实战案例

专家确认中

10:00~10:20

磨粉与粒度控制那些事儿

郭炬声博士「博腾股份小分子事业部技术平台高级总监」

10:20~10:35

社交茶歇

10:35~10:55

人工智能助力CMC的最新成功案例

黄嘉骏先生「晶泰科技技术总监」

10:55~11:15

3D打印药物，一项改变制药工业生产力的技术

专家确认中

11:15~12:00

圆桌讨论：药企数智化转型探索与实践

主持嘉宾：

喻咏梅女士「博腾股份数智化及质量管理专家」

分享嘉宾：

演讲嘉宾、更多专家邀请中……

12:00~13:30

社交午餐

11月4日（星期五）下午

【政策篇】与时俱进，决胜千里！

13:30~13:50

上海市生物医药产业发展及相关政策

朱镕女士「上海市经信委生物医药产业处副处长」

13:50~14:10

监管政策对CDMO行业和企业的影响

毛化先生「沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理」

14:10~14:30

医保控费对创新药的机遇与挑战

张自然博士「中国化学制药工业协会特邀副会长」

14:30~14:50

改良新药立项策略及产业布局

郭晓迪博士「华海药业首席科学家&制剂研发院院长」

14:50~15:10

《药品管理法实施条例》对创新药企的启示

朱敏律师「汉坤律师事务所合伙人」

15:10~15:30

新政策造就新机遇！——儿科用药法规解读和案例分析

专家确认中

15:30~16:15

圆桌讨论：回顾、解读、展望，中国药企如何充分把握医药新政策赋予的新机会？

主持嘉宾：

郭劲松博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」

分享嘉宾：

演讲嘉宾、更多专家邀请中……

16:15~16:30

欢乐大抽奖

16:30

活动结束

报名详情

REGISTRATION DETAILS

参会对象

制药企业及服务型企业高级管理人员
企业工艺研发部、制剂部、分析部相关技术人员
质量、法规注册部相关技术人员
药品注册及监管机构法规专家
投资人

参会费用

8月21日~9月15日（含）报名：药企、研究机构、高校的朋友们免费；其他朋友们 600元/位
9月16日~10月20日（含）报名：药企、研究机构、高校的朋友们 600元/位；其他朋友们 800元/位
10月20日为报名截止日
报名以主办方确认为准
以上费用包括参会费、会议资料费、茶歇费。不含午餐费、晚宴费

报名通道

报名链接：

https://www.bagevent.com/event/8128340

（请复制后在浏览器中打开）

报名二维码：

请长按或扫码报名

会务咨询

参会报名：

Max（手机：13651790212，微信同号）

参展招商：

韦女士（手机：17811892253，微信：weina2253）
Will先生（手机：13564569657，微信：27674131）

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CMC领域年度盛会
入选2022上海国际生物医药产业周系列活动
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