4药企被收回GMP证书！

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-06-23 00:21

正文

来自：甘肃省食品药品监督管理局

甘肃省食品药品监督管理局关于收回药品GMP证书公告

甘食药监公告【2017】第61期总第345期

2017年06月22日发布

近期，定西市食品药品监督管理局对本辖区渭源县祥宇药业有限公司、渭源县致君药业有限公司、渭源县坤山中药饮片有限公司、甘肃东瑞药业有限公司4家中药饮片生产企业开展了飞行检查，渭源县食品药品监督管理局对上述企业进行多次日常检查。

经查，上述企业长期处于停产状态，企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位人员不在岗，设施设备不能保持持续的验证状态，质量管理体系未运行，违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条，甘肃省食品药品监督管理局决定收回以上4家企业《药品GMP证书》。

甘肃省食品药品监督管理局

2017年6月19日

附件：甘肃省药品GMP证书收回目录

序号	证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
1	GS20150170	渭源县祥宇药业有限公司	甘肃省定西市渭源县清源镇河口村单家泉社	中药饮片（净制、切制）	2017.6.19	甘肃省食品药品监督管理局
2	GS20150130	甘肃东瑞药业有限公司	甘肃省定西市渭源县清源镇工业园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	2017.6.19	甘肃省食品药品监督管理局
3	GS20150131	甘肃致君药业有限公司	甘肃省定西市渭源县清源镇工业园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	2017.6.19	甘肃省食品药品监督管理局
4	GS20140109	渭源县坤山中药饮片有限公司	甘肃省定西市渭源县清源镇工业园区	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	2017.6.19	甘肃省食品药品监督管理局