CARsgen Therapeutics Holdings Limited(简称“科济生物”),CAR-T细胞药物研发的全球领先者之一,2020年11月宣布完成了1.86亿美元(含3000万美元全额保证金的认股权)的C轮资金募集。本轮由正心谷资本(Loyal Valley Capital)领投,其他投资者还包括礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等,现有股东中南创投继续参与了本轮投资。
2020年12月,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。
CT053获得突破性治疗信息
CT053是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T细胞疗法,BCMA是一种在血液中恶性和正常浆细胞表面均表达的蛋白质。CT053构建体利用全人抗BCMA单链抗体域,推测可以降低免疫原性并提高安全性。CT053 被认为可以识别、结合和清除表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞。在近日举办的第62届美国血液学学会(ASH)年会上,科济生物发布了CT053正在进行的全球临床研究的最新安全性和有效性结果,包括2篇口头报告和1篇壁报交流。三项研究共涵盖来自中国和美国的58名R/R MM患者,结果显示CT053具有良好的耐受性,并且在经历了多线治疗失败的患者中观察到了显著和持久的缓解。
产品线
公司具有针对多种肿瘤靶点如GPC3、CD19、BCMA、CLAUDIN18.2、EGFR/EGFRVIII等11款CAR-T细胞治疗产品,目前已经进入临床试验的有以上5项。