直播预告 | 生物药工艺革新：​上游工艺创新与过程分析

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在生物制药领域，上游工艺开发策略和生物工艺过程分析技术扮演着至关重要的角色。上游工艺开发策略关注于不同开发阶段的关键点，如在药物发现和临床前阶段，重点在于快速筛选和优化表达系统以获得足够的材料进行初步评估。进入临床阶段和上市后阶段，则更注重工艺的稳健性和可放大性，同时需要制定上游工艺变更策略，以应对生产规模扩大或质量标准的提升。对于生物类似药，其上游工艺开发特点在于必须与原研药保持高度相似性，同时在质量、安全性和有效性方面进行严格的比对研究。

工艺过程分析技术（PAT）在生物制药领域的意义重大，它通过实时监测和控制生产过程中的关键质量属性（CQA），提高了生产效率和产品质量的一致性。沃特世提供的生物工艺过程分析walk-up解决方案，通过集成多种在线监测设备和软件，为科学家提供了一个强大的工具，以实现对生物制药工艺的全面控制和优化。这些解决方案不仅包括传统的物理和化学参数监测，还涵盖了细胞培养和发酵过程中的生理参数，从而为工艺优化提供了更全面的数据分析和支持。

综上可见，上游工艺开发策略和生物工艺过程分析技术是生物制药成功的关键因素。基于此， 2024年10月30日（周三）19:00-20:30 ， bioSeedin将联合沃特世（Waters） 共同主办 Webinar第198期—— “生物药工艺革新：上游工艺创新与过程分析” 。

我们有幸邀请到了 君实生物上游工艺开发部&MST副总监张鑫涛 以及 沃特世大中华区生物制药市场工程师唐浪浪 ，分别为我们带来主题为“不同阶段上游工艺开发策略”、“生物工艺过程分析walk-up解决方案”的分享，敬请期待。

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