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又一家医械公司被暂停生产！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-09-18 11:40

正文

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近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，朔崛（江苏）医疗器械有限公司（苏药监械生产许20200206号）的 质量管理体系存在严重缺陷， 不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定， 现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。

特此公告。

江苏省药品监督管理局

2024年9月8日

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来源：江苏省药品监督管理局

编辑：召阳审校：小实

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