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谁家的微生物检测产品上了CCTV?

赛柏蓝器械  · 公众号  · 医学  · 2017-04-27 01:40

正文


2016年12月-2017年1月,卫计委接连发布了《国家卫生计生委办公厅关于提高二级以上综合医院细菌真菌感染诊疗能力的通知》及《侵袭性真菌临床实验室诊断指南》,明确要求二级以上医院要加强细菌真菌感染诊疗工作的体系建设,提高细菌真菌感染的病原诊断水平,并对真菌感染的诊断项目和方法做了明确的规定。


这是国家首次把真菌感染的诊疗提高到与细菌感染同等的高度,在微生物检测领域,有了新的市场契机!

 

微生物检测市场的新未来

近年来,真菌感染的病人逐年增加,一系列基于新指标的真菌感染检测项目正快速兴起!


在国内外,随着欧美等一系列指南的发布,侵袭性和慢性的真菌感染引起了医学界的广泛关注!


未来3到5年,真菌感染检测将从住院检测转向门诊筛查!并且随着多学科诊疗和联合检测概念的深入,真菌感染快速检测市场会从2-3个亿快速扩大为20个亿的规模!

 

丹娜产品系列   

1.真菌感染广谱筛查

G试验——真菌抗原标记物,侵袭性真菌感染广谱筛查。中国最新一代G试验产品,方法学与国际接轨,重复性及抗干扰能力达到国际一流。

 

2. 曲霉感染检测系列

GM试验——曲霉特异性抗原标记物。被天津市药监局评为“天津市重点新产品”,是目前国内应用最广的曲霉定量检测产品。

AF-IgG及AF-IgM---曲霉特异性抗体标记物。国内独家产品。

 

3. 念珠菌感染检测系列

Mn试验---念珠菌特异性抗原标记物。国内独家定量检测产品。

CA-IgG及CA-IgM----念珠菌特异性抗体标记物。国内独家产品。

 

4. 隐球菌感染检测

GXM试验——隐球菌特异性抗原标记物,侵袭性隐球菌感染检测。全球独家定量检测产品,为临床药效评价提供参考依据。

 

5. 耶氏肺孢子菌感染检测

PJP染色液——耶氏肺孢子菌涂片检测。无需手工配液,易于保存;操作简便,快速染色。

 

6. 细菌感染检测

内毒素试验——革兰氏阴性菌感染的抗原检测。符合药典要求,可与G试验在同一平台同时检测。

 

PCT试验——细菌感染标记物,降钙素原检测。匹配自动化平台,高通量检测。


自动化仪器平台

全球首台自动化真菌血清学检测仪,可实现所有丹娜真菌检测项目的联合检测。是高效、稳定实现真菌病原学鉴别诊断的有力保障,将有力推动中国真菌检测的自动化和标准化!


娜简介

丹娜生物专注侵袭性真菌病早期快速联合检测新技术的研究开发,是全球率先提出侵袭性真菌感染联合检测方案,且能自主提供全部产品的公司。公司目前已有7个产品获得CFDA认证,9个产品获得CE认证,其中7个产品填补了国内空白,6个真菌联合检测产品达到国际领先水平,并推出全球首个全自动微生物联合检测仪,实现真菌检测的自动化,信息化。

 

2015年公司成功获批建立博士后科研工作站及院士专家工作站,2016年启动建设天津市侵袭性真菌体外诊断技术企业重点实验室,为公司产品定位、创新研发和战略发展方向提供了全方位的保障。

 

作为全球真菌感染行动基金会在中国的唯一合作伙伴,我们将共同推进95/95计划,即到2025年力争实现全球95%的真菌感染患者得到及时诊断,95%的感染患者得到有效治疗。

 

丹娜生物是真菌血清学检测领域国内唯一一家PK国际同类产品胜出,真正拥有国外医院用户的企业。现在我们的国外客户有英国卡迪夫医院,英国南曼彻斯特大学医院,巴西阿雷格里港医院,西班牙瓦伦西亚La Fe医院,土耳其阿塔土尔克大学医院,香港荃湾港安医院等10余家用户。让民族品牌也在全球市场上占据了一席之地。

 

丹娜生物产品可实现的真菌联合检测诊断方案包括:

真菌抗原四项联检:G试验+GM试验+Mn试验+GXM试验

曲霉四项联检:G试验+GM试验+烟曲霉IgM抗体+烟曲霉IgG抗体

念珠菌四项联检:G试验+Mn试验+白念IgM抗体+白念IgG抗体

真菌抗原抗体八项联检:G试验+GM试验+Mn试验+GXM试验+烟曲霉IgM抗体+烟曲霉IgG抗体+白念IgM抗体+白念IgG抗体



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