“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度，解读一周数据，提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为超过100个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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神经介入器械公司暖阳医疗近日完成近亿元A轮及A+轮融资。A轮融资由道彤投资领投，丰硕创投、老股东华创资本、荣安创投跟投；A+轮融资由沂景资本领投，道彤继续跟投，华兴资本任此次融资的独家财务顾问。本轮融资后，公司将推进神经介入核心产品进入注册临床阶段，以及公司其他领域产品管线的研发。
暖阳医疗聚焦神经介入领域，拥有神经介入出血、缺血和通路丰富产品管线，产品包括血流导向系统、取栓支架、抽吸导管、球囊导管、微导管等。其中核心产品血流导向系统能够实现从中小型到巨大型动脉瘤适应症全覆盖，产品的核心指标均全球领先；另一核心领域产品取栓支架和抽吸导管，能够在保证取栓充分性的同时降低术中风险，亦为全球首创
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5月10日，星童医疗完成新一轮融资，融资金额超1亿美元。本轮融资由高瓴创投、红杉资本中国基金联合领投， Kaiser Permanente、创新工场、盛山资产、潜龙投资跟投，现有股东启明创投、经纬中国、君联资本持续加投。新资金将用于新技术和新产品研发、全球市场开拓及生产能力提升等。
星童医疗依托TOP生物传感技术，研发了全自动免疫分析系统Pylon 3D，降低了对实验室空间、上下水路、电力供应等的要求，同时也简化了操作方式，其准确性和精密性可媲美大型全自动分析仪器
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5月10日，国内新晋互联网保险科技平台元保宣布已完成近10亿元
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轮融资，由源码资本领投，凯辉基金及老股东山行资本、北极光创投、启明创投、SIG跟投。
元保于2020年上线，一年之内已完成C轮融资，刷新了互联网保险的融资速度。
作为科技驱动的新型互联网保险中介，元保拥有全国性的保险经纪牌照，联合国内知名保险公司，基于大数据和AI技术为用户“千人千面”精准匹配保险产品，并提供从健康管理、保险咨询、智能核保、便捷投保到协助理赔的一站式保障服务。上线不到一年，元保已累计获得数百万付费用户，覆盖国内90%以上地区，跻身互联网健康险领域第一梯队
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5月15日，港股金斯瑞生物科技复盘后，上涨21.69%，高瓴资本斥资30多亿港元投资该公司，并且参与其子公司Probio Cayman和传奇生物的投资，合计投入超80亿港元。
金斯瑞生物科技是生命科学研究与应用服务及产品供货商，建立了四个主要平台包括受托研究机平台，生物药品合同开发及生产组织平台、工业合成产品平台及综合性全球细胞治疗平台
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5月12日，圣湘生物发布公告称，公司通过协议方式购买原格力地产全资子公司珠海保联持有的科华生物18.63%股份，交易金额为19.5亿元。
科华生物长期深耕体外诊断领域，其控股的天隆科技拥有自动化核酸提取、基因扩增、荧光PCR、测序技术、ATP荧光检测等技术平台，特别是拥有覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪、大型自动化核酸工作站等系列分子检测仪器平台
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mRNA疫苗ARCoV即将在墨西哥启动III期临床
2.辉瑞和BioNTech开始寻求新冠疫苗的完全批准
mRNA疫苗ARCoV即将在墨西哥启动III期临床
5月11日，墨西哥外长Marcelo Ebrard宣布，中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验，预计有6,000名志愿者参加。ARCoV疫苗由沃森生物、艾博生物，以及军事科学院军事医学研究院共同研制，5月起开展海外III期临床试验。这是中国首个进入III期临床试验的mRNA疫苗。
信息来源：医麦客
辉瑞和BioNTech开始寻求新冠疫苗的完全批准
5月11日，辉瑞和BioNTech宣布，已经开始为其新冠疫苗寻求完全批准。此举使得辉瑞和BioNTech成为第一批将新冠疫苗从紧急使用授权过渡到全面批准的疫苗开发商。所有材料提交前，FDA不会设定批示期限。FDA官员已经表示将尽快审查该申请。如果申请材料证实了该疫苗的早期安全性和有效性，将基于此提供初步授权，审查将比通常的6个月更短。
信息来源：佰傲谷BioValley
医保局下令优先采购国产医用耗材
5月10日，广东省医保局最新发布了一则《关于广东省十三届人大四次会议第1116号代表建议协办意见的函》。意见函中显示，此前广东省十三届人大四次会议期间刘金保代表提出了关于增强医疗器械行业自主研发能力，保障全民健康水平的建议。经研究后，广东省医保局表示未来将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制、完善招标采购机制支持国产耗材的研发和使用等办法，支持国产医用耗材行业发展促进国产耗材的替代。
信息来源：医疗器械创新网
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国内首张X射线骨折AI产品获批NMPA三类证
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安图分子诊断新品获证
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德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批
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璎黎药业林普利司片上市申请获国家药品监督管理局受理
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FDA批准首款C3补体抑制剂
6.多款医疗器械产品上市
5月10日，汇医慧影正式宣布获批国内首张X射线骨折AI产品NMPA三类证，这也是国内同类产品的首次获批。至此，汇医慧影DR骨折AI产品已经成为国内唯一手握国内NMPA三类证、欧盟CE双重认证的X射线骨折AI产品。
5月10日，安图生物发布公告称，其子公司安图实验仪器于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，而此次获批的两款设备为高低通量的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统。
德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批
5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性。
璎黎药业林普利司片上市申请获国家药品监督管理局受理
5月14日，璎黎药业宣布由自主研发新药林普利司片递交的NDA申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。此次CDE受理的适应症用于治疗复发难治滤泡性淋巴瘤患者，这是璎黎药业创立以来的第一个新药上市申请。作为新一代PI3Kδ高选择性抑制剂，林普利司片将有望成为张江原创、中国首发的滤泡淋巴瘤临床治疗首选药物。
5月15日，Apellis Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Empaveli上市，用于治疗初治阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者，以及从接受C5抑制剂治疗转换为接受Empaveli治疗的PNH患者。这是首个FDA批准用于治疗PNH的C3靶向疗法。
Acutus Medical的AcQCross系列经中隔穿刺装置获得FDA批准;Bigfoot Unity的一次性AI胰岛素笔笔帽获FDA首批；两种Ortho Development膝关节植入物与Think Surgical机器人系统获FDA批准一起使用；美敦力Evolut PRO+ TAVI系统获CE认证；Carmat人工心脏将于2021年第二季度上市；水凝胶有望替代弹簧圈，成为颅内动脉瘤治疗新选择。
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基因治疗关节炎即将进入2期临床
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三阴性乳腺癌疾病控制率达95%，TROP2-ADC初步临床结果积极
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Exscientia宣布第三款AI新药设计分子进入美国I期临床
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华大智造三大业务线产品亮相CMEF
基因治疗关节炎即将进入2期临床
5月10日，Genascence Corporation宣布，在其基因治疗候选产品GNSC-001针对骨关节炎的I期试验中，所有三个队列均已经完成给药，研究即将进入临床II期。
信息来源：医麦客
三阴性乳腺癌疾病控制率达95%，TROP2-ADC初步临床结果积极
5月11日，研究人员首次公布了靶向TROP2的抗体偶联药物datopotamab deruxtecan，在治疗三阴性乳腺癌的1期临床试验中的初步数据。试验数据显示，在可评估的21名TNBC患者中，Dato-Dxd达到43%的总缓解率和95%的疾病控制率。
信息来源：药明康德
Exscientia宣布第三款AI新药设计分子进入美国I期临床
5月13日， Exscientia和住友制药宣布将在美国启动DSP-0038的1期临床研究，以治疗阿尔茨海默氏病精神病。Exscientia与Sumitomo Dainippon Pharma合作的第二个临床分子将在美国开始1期临床试验。
信息来源：药明康德
华大智造三大业务线产品亮相CMEF
5月13日开幕的第84届中国国际医疗器械博览会上，国内唯一一家能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的企业——华大智造携多款颠覆式技术创新产品出席。这也是公司基因测序仪业务、实验室自动化业务及新业务三大业务板块首次同台，展现出中国“智造”企业科技创新的硬核力量。
信息来源：基因谷
DiA与飞利浦、GE、开立合作
5月10日，继与GE、飞利浦、柯尼卡美能达等知名巨头超声业务合作后，以色列AI超声分析公司DiA又拿下了领先的超声系统开发制造商开立医疗的合作业务。作为合作的一部分，开立医疗的超声设备将提供DiA的超声人工智能分析解决方案，以减少与手动或视觉分析相关的多变性，并提高整个分析过程的效率和准确性。
信息来源：器械之家
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荣昌生物宣布拟赴科创板上市
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聚焦ADCs，药明生物&合全药业成立合资公司药明合联
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拆分上市，乐普所属心泰科技奔赴海外
5月10日，荣昌生物发布公告称公司计划赴科创板上市。自港交所上市后，荣昌生物已迎来了首款获批上市的创新药“双靶”系统性红斑狼疮新药泰它西普，并开启商业化征程，另外多款在研产品临床开发获得重要进展。荣昌生物此次拟赴科创板上市，计划募集资金总计约40亿元。
聚焦ADCs，药明生物&合全药业成立合资公司药明合联
5月14日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物与药明康德子公司合全药业今日宣布正式成立合资公司药明合联。该公司将专注于从事抗体偶联药物等生物偶联药物合同研发生产服务，并由李锦才博士出任首席执行官。根据合资协议，药明生物和合全药业将各自出资1.2亿美元和8,000万美元，分别持有药明合联的60%和40%股份。
5月14日，乐普医疗拟分拆控股子公司乐普心泰医疗到香港联合交易所主板上市。公司于第五届董事会第十八次会议，审议通过《关于乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司境外上市符合〈关于规范境内上市公司所属企业到境外上市有关问题的通知〉》、《关于乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司首次公开发行境外上市外资股（H 股）并上市方案》等相关议案。
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医疗与生命科技资本市场近期动态一览：
近期交易概况
（2021年05月10日-05月14
日
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注：
境外二级市场指港股及美股
*数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
（2021年05月14日）市值单位：百万美元
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