赵 天, 李自财, 黄 璐．阿替利珠单抗的专利布局及分析[J]．中国医药工业杂志, 2024, 55(10): 1350-1358．DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2024.10.006
Patent Layout and Analysis of Atezolizumab赵 天1，李自财2，黄 璐3,4,5*
(1. 广东省生物技术研究院( 广东省实验动物监测中心)，广东广州 510663；2. 天启黑马信息科技( 广州) 有限公司，广东广州 510670；3. 武汉大学药学院，湖北武汉 430072；4. 武汉工程大学化工与制药学院，湖北武汉 430205；5. 广州市丹蓝生物科技有限公司，
广东广州 510200)
阿替利珠单抗作为一种新的PD-L1 抑制剂药物，已成为肿瘤免疫治疗研究的热点之一。文章以阿替利珠单抗为研究对象，利用专利技术分析其相关专利申请状况，并重点从其技术主题和专利布局角度对阿替利珠单抗在中国的专利申请情况进行剖析，从而为国内研究机构和企业进行该药物研发和专利布局策略提供有效的参考和建议。
阿替利珠单抗；PD-L1 抑制剂；肿瘤免疫治疗；专利技术分析；专利布局
肿瘤免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统攻击肿瘤的方法。近年来，随着免疫学和分子生物学研究的深入，肿瘤免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗领域的研究热点，并取得了显著进展。抗细胞毒性T 淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T-lymphocyte associated protein 4，CTLA-4) 和抗PD-1/PD-L1 抗体等免疫疗法成功应用于临床。多项临床研究显示，PD-1抑制剂[ 如帕博利珠单抗(pembrolizumab，商品名Keytruda)、纳武利尤单抗(nivolumab，商品名Opdivo)]和PD-L1 抑制剂[ 如阿替利珠单抗(atezolizumab，商品名Tecentriq)] 在治疗多种恶性肿瘤中表现出显著疗效，提高了患者的生存期和生活质量。PD-1/PD-L1 抗体药物与其他免疫疗法或传统治疗手段的联合应用也是未来肿瘤免疫治疗的重要方向。
阿替利珠单抗于2016 年5 月首次被美国FDA批准上市，用于治疗局部晚期或转移性的尿路上皮癌(urothelial carcinoma)，是全球首款获批上市的PD-L1 抑制剂。随后，其治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)、乳腺癌(breast cancer)、小细胞肺癌(small cell lung cancer，SCLC)、肝细胞癌(hepatocellular carcinoma)、Ⅳ 期黑色素瘤(stage Ⅳ melanoma) 等多个适应证的应用也相继在美国、欧盟、日本、中国等获批上市。阿替利珠单抗目前已被美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)指南推荐用于晚期NSCLC 的一线治疗，也是目前国内首个且唯一获批用于晚期NSCLC 一线治疗的PD-L1 抑制剂( 商品名：泰圣奇)。根据科睿唯安Cortellis 数据库的市场数据显示，阿替利珠单抗在2022 年度的全球销售额达到46.026 7 亿美元。
本文利用专利可视化分析手段，采取定性分析和定量分析相结合的方法对阿替利珠单抗目前已公开的相关专利进行分析、研究，并重点从其技术主题和专利布局角度对阿替利珠单抗在中国的专利申请进行剖析，为国内研究机构和相关企业进行该药物研发和专利布局策略提供有效的参考和建议。
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基金项目：
国家社会科学基金项目——“专利到期药物仿制上市法律保障机制研究”(18BFX168)
作者简介：
赵 天(1986—)，男，硕士，助理研究员，从事科研管理、知识产权管理以及科技成果转化工作。
通信作者：
黄 璐(1982—)，男，博士，高级工程师，硕士生导师，从事药品与医疗器械开发以及生物医药知识产权工作。
E-mail：[email protected]
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