东曜药业公布2024年中期业绩和公司进展

2024年8月13日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“本集团”；股票代码：1875.HK），发布2024年6月30日止之未经审核之半年度业绩。

• 2024上半年本集团营业收入为人民币520,603千元，同比增长59% 。其中产品销售收入为人民币400,400千元，同比增长44%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀 ^® 销量持续攀升。CDMO/CMO 业务收入达人民币113,791千元，同比增长 144% 。本集团造血能力稳健，2024上半年经营活动现金净额为人民币27,801千元， 持续保持正向 。

• 战略转型CDMO成果显著 ，自研产品销售稳步提升，实现 扭亏为盈 ，上半年净利润达人民币31,559千元。

• 生物药 CDMO市场地位持续提升 ，上半年新增项目20个，累计至115个，新增项目中17个为ADC；新增 2个 P re-BLA（上市前临床申报）项目，累计在手8个，锁定未来商业化生产；已签约未完成订单达1.84亿元，同比增长104%；国内外客访次数不断上升，品牌影响力持续扩大。

• 公司满足中国/美国/欧盟GMP标准的质量管理体系，获得了国内外业界广泛的认可 。截至上半年，累计接受60多次GMP审计，包含零缺陷通过欧盟QP审计，现场直接通过哥伦比亚官方GMP审计，以及通过印尼、埃及等国家GMP审计。此外，公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查以及机构检查，成功配合客户完成授权并获得高度认可。

• 持续加强CDMO团队能力。 为满足CDMO业务快速发展，CDMO人员同比 增长29% ，至492人，占集团总人数86%。ADC CDMO团队同比增幅27%，强化业务重心。

• ADC领域差异化竞争优势凸显， 上半年新增项目20个，其中17个为ADC项目。

• 可快速承接临床后期项目，加速现金流转化 。 截至2024年6月30日，公司已累计至 8个 P re-BLA（上市前临床申报）项目，其中上半年新增2个，锁定未来商业化生产的可持续收益。

• 客访及审计数持续提升，品牌力及质量体系再上台阶 。 伴随项目高质量交付结果，公司客访数量持续攀升，2024上半年客访次数同比增长 100 % ；其中跨国药企访问时均给出正向反馈，对公司质量体系广泛认可。

• 良好的客户及监管机构审计结果，验证了公司从临床到商业化生产的服务能力，2024上半年审计次数同比增长 200 % 。

东曜药业已搭建一地化·端到端的抗体、ADC服务平台，是国际领先的具备抗体及ADC开发到商业化一站式的CDMO服务公司之一。

一般而言，针对XDC项目，东曜药业能够将从抗体DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短，平均至 ＜15个月 ，加快客户药物研发速度。