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伊马替尼吸入剂IIb期研究失败，公司股价暴跌93%

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-06-18 14:33

正文

6月17日， Aerovate Therapeutics 宣布了伊马替尼吸入剂 AV-101 治疗肺动脉高压IIb/III期IMPAHCT研究中IIb期部分的初步结果。

伊马替尼是第一种在肺动脉高压（PAH）II期和III 期临床试验中证明具有临床疗效的口服抗增殖药。然而，全身性不良反应限制了其治疗用途，因此未被批准用于治疗PAH。 AV-101专门针对PAH而开发，采用易于使用的干粉吸入器直接渗透肺部给药，以最大限度地提高潜在的临床疗效并限制全身不良反应。

IIb期IMPAHCT试验旨在评估三种不同剂量的AV-101相较于安慰剂的疗效和安全性，其主要终点为肺血管阻力（PVR）的变化。

结果表明，虽然AV-101在所有剂量组的耐受性都很好，但与安慰剂相比，研究的任何剂量都没有达到改善PVR的主要终点，也没有在六分钟步行距离（6MWD）变化的次要终点上显示出有意义的改善。

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