市药品监管局传达学习2025年全国医疗器械监督管理工作会议精神

上海药监 · 公众号 · · 2025-02-06 14:01

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近日，市药品监管局召开医疗器械监管工作办公会议，传达学习贯彻2025年全国医疗器械监督管理工作会议精神。局党组成员、副局长郭术廷主持会议。

会议传达了2025年全国医疗器械监督管理工作会议精神，通报了国家药监局2025年医疗器械注册管理和监督管理重点工作安排。

会议要求，各参会部门要认真学习全国医疗器械监管工作会议精神，狠抓贯彻落实，推动本市医疗器械监督管理再上新台阶。一要准确把握医疗器械监管工作面临的新形势新要求，按照《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求和国家药监局工作部署，进一步完善2025年医疗器械质量安全监管工作谋划；二要分析研究注册年报、检查年报等总结材料，借鉴亮点做法，在风险管控、工作协同、信息化建设等方面下功夫，推动医疗器械监管和服务能力再提升；三要全面落实《上海市药品和医疗器械管理条例》等法规文件要求，以“满意度”为导向持续深化审评审批改革，以“防风险”为抓手提升行业合规水平，聚焦高效能治理、高水平安全、高质量发展、高标准改革，全力做好2025年医疗器械监管工作。

器械注册处、器械监管处、综合处、业务监督处、稽查局、器审中心、医械院、监测中心相关负责人及工作同志参加会议。

供稿 | 器械监管处

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