专栏名称: 新浪医药
新浪医药新闻为医药行业从业者提供新鲜全面的医药资讯、权威的医药政策专家解读、药企药店医院新药新闻资讯动态,以及畅所欲言的专栏平台。
目录
相关文章推荐
发现新西兰  ·  突发:新西兰国会“封杀”DeepSeek!微 ... ·  4 天前  
发现新西兰  ·  新西兰脑癌患者用DeepSeek给自己看病, ... ·  5 天前  
51好读  ›  专栏  ›  新浪医药

速读社丨基石药业PD-L1抗体获FDA突破性疗法认定 苏宁易购开药店

新浪医药  · 公众号  ·  · 2020-10-22 18:16

正文

整理丨山山

共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟


+
政策简报




浙江省1353个药暂停交易

10月20日,浙江省药械采购平台发布《关于暂停长期无交易产品信息的公示》。约1353个药品被暂停交易,涉及阿莫西林胶囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨苄西林胶囊、奥硝唑分散片等常用化药,以及八珍益母丸、八正颗粒、柏子养心丸、板蓝根颗粒、保和丸等中成药。(浙江省药械采购中心)



1


+
产经观察




证监会对辅仁处罚公布 实控人朱文臣被罚150万元 10年市场禁入

近日,证监会网站发布对辅仁药业的行政处罚决定书。对辅仁药业和辅仁集团的实控人朱文臣处以150万元罚款,并对朱文臣采取10年证券市场禁入措施。(新浪医药新闻)





勃健Q3收入$33.76亿

10月21日,渤健发布了2020年第三季度财务业绩,并宣布将停止其实验性多发性硬化症药物opicinumab的研究工作。Biogen第三季度总收入为33.76亿美元,与2019年第三季度相比下降了6%。(新浪医药新闻)





1

普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪 面临$83亿罚款

10月21日 ,美国司法部宣布,与普渡制药公司达成协议,该公司将承认三项重罪,并面临83亿美元的罚款,以解决美国联邦检察官对其阿片类药物的调查。(新浪医药新闻)





1

国家药监局突击检查 4家械企被停产

10月20日,国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告,发现企业质量管理体系主要存在缺陷,主要涉及机构与人员、生产管理、质量控制等方面。(赛柏蓝器械)





1
1

华海药业三季报发布 销售费用大幅缩水

10月20日,华海药业发布今年前三季度业绩。公告显示,2020年1-9月,公司实现营收48.7亿元,同比增长21.41%的基础上,归属于上市公司股东的净利润8.41亿元,同比增长64.23%。华海药业第三季度营业总成本同比增长3.2%,但销售费用大幅缩水,2020年第三季度同比下降37%,2020年前三季度累计同比下降4.1%。(赛柏蓝)





1

泰格一天豪掷9亿投向新医药

10月20日,泰格医药一口气发布6项投资公告,豪掷8.8亿元,今年泰格医药已经发布15次相关投资公告。在泰格之前,药明康德作为企业风险投资基金已经投资了35家企业。此外,康龙化成、凯莱英、九洲药业一众CXO企业也曾多次发布参与投资设立产业投资基金的公告。(E药经理人)





苏宁易购开药店了

据企查查公开信息显示,2020年10月19日,江苏苏宁大药房有限公司成立,注册资本为1000万元人民币。苏宁大药房经营范围包含:许可项目:药品零售;药品互联网信息服务;第三类医疗器械经营;保健食品销售;食品互联网销售;特殊医学用途配方食品销售;食品经营等。(药店经理人)





1
1

Limacorporate任命咨委会新成员

今日,总部位于意大利的全球性医疗设备公司LimaCorporate宣布,Petra Rumpf已自2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨询委员会。(美通社)





1

SparingVision公司完成$5200万融资

近日,SparingVision公司宣布完成新一轮约5250万美元的融资。本轮融资由4BIO Capital和UPMC Enterprises领投,Jeito Capital和Ysios Capital跟投,Bpifrance等早期股东也追加了投资。本轮融资将主要用于推进SparingVision公司的在研项目SPVN06的开发。( 创鉴汇)





1
1

Proteintech收购纳米抗体巨头ChromoTek

近日,抗体生产商Proteintech Group正式宣布,全资收购德国企业ChromoTek。后者是纳米抗体(也称为羊驼单域抗体)的知名制造商。(生物谷)







+
药闻医讯




阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。(新浪医药新闻)





1

GSK两款呼吸道合胞病毒疫苗初步临床结果积极

GSK今天宣布,其用于母体免疫(GSK3888550A)和老年人(GSK3844766A)的呼吸道合胞病毒候选疫苗在1/2期临床研究中显示出良好的耐受性和高免疫原性。(药明康德)





1

三生国健在全国范围内下调益赛普价格

今日,三生国健宣布在全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格,25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。(新浪医药新闻)





1

恒瑞医药:盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证

今日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。该药是一种多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。(新浪医药新闻)





1

贝达药业:盐酸埃克替尼片正式进入CDE优先审评程序

今日,贝达药业发布公告称,盐酸埃克替尼片( 商品名:凯美纳®)用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单,现公示期满,正式进入优先审评程序。(新浪医药新闻)





1

信立泰阿利沙坦氨氯地平临床申请获CDE受理

今日,信立泰发布公告称,公司收到国家药监局核准签发的受理通知书,阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。(新浪医药新闻)





1
1

基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定

今日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。(医药观澜)





1
1

海王生物宣布新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床

今日,海王生物发布公告称,其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂,此前已在美国获批临床。(医药观澜)





1

京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价

10月21日,京新药业称,近日公司收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。(新浪医药新闻)





1

亚盛医药白血病候选药被纳入优先审评

10月21日,亚盛医药宣布,该公司全资子公司顺健生物的1类新药奥瑞巴替尼片(HQP1351的拟定中文通用名)已正式被CDE纳入优先审评。奥瑞巴替尼是一种第三代BCR-ABL抑制剂,本次以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评,适应症为慢性髓性白血病患者。(医药观澜)







请到「今天看啥」查看全文