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exGraft:可显影且术后直径可增大人工血管

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-03-20 21:59

正文

PECA Labs 宣布其人工血管--- exGraft 获得CE批准,用于替换或绕过病变或受伤的血管。 exGraft 与传统人工血管不同,其可以通过介入手术扩大人工血管直径,CE目前批准其最大可以扩大为植入时直径的1.4倍。

高管评价
“CE批准使人工血管exGraft应用范围扩大,这是非常重要的。它不仅验证了我们可控制膨胀的聚合物导管的潜力,而且对寻求多种心血管疾病和病症选择的患者来说,这也意味着整个世界。术前,exGraft扩张旨在提供可定制的几何形状,以解决复杂的解剖结构,并改善某些手术的结果。术后,通过微创手术进行扩张旨在提供生长潜力并降低再狭窄风险,这是减少翻修手术需要的关键。”
--- D oug Bernstein PECA实验室首席执行官
在此之前, exGraft 已于2019年获得FDA和CE批准,可作为血管假体使用。由其可扩张特性,使其在儿科领域获得广泛关注。 exGraft 已经在美国20多家儿科医院中心使用,超过2000名儿科患者接受 exGraft 治疗。


exGraft
exGraft 是一种采用 PECA Labs 专有 ePTFE 聚合物制备的人工血管 。其 术后可以通过球囊扩张来增加人工血管直径,从而使人工血管与儿童患者的生长相匹配,同时还有助于避免成人再狭窄(变窄)。另外在术前, exGraft 可扩张的特性有助于解决独特的解剖结构。 exGraft 能够在导管室进行球囊扩张,这为心脏护理团队治疗患者提供了更大的灵活性。
一个5个月大婴儿植入直径6mm的 exGraft ,之后通过介入手术将血管扩大到9mm。(目前FDA批准 exGraft 可以扩大到原尺寸1.2倍,CE批准可以扩大到原尺寸1.4倍)

exGraft 除了可以扩张这个特性外,还是唯一一款具有显影功能的人工血管。 exGraft 之所以可显影,是因为 exGraft 外表面带有不透射线的油墨标识。显影功能使医生能够 更容易识别血管位置、尺寸变化、血管内部增生情况、扭转、血管 通畅等。

exGraft根据是否突破提出

exGraft与戈尔人工血管对比
exGraft 规格型号







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