Altius：缓解截肢后“幻肢疼痛”神器

MedTF · 公众号 · · 2024-05-23 22:14

正文

Neuros Medical 发布一项关于 Altius 的临床研究（ QUEST ）结果，显示可立即和持久地减轻疼痛，减少阿片类药物的使用，并改善慢性截肢后疼痛患者的生活质量。

QUEST研究是一项多中心、双盲、随机关键研究，旨在评估Altius对慢性截肢后下肢疼痛患者的疗效和安全性。在美国35个中心招募180名单侧下肢截肢患者，这是有史以来治疗慢性截肢后疼痛的最大的前瞻性双盲随机研究。

术后三个月研究结果

主要疗效和安全性终点均得到满足，证明治疗优于主动假手术对照。与对照患者相比，接受 Altius治疗的患者还获得了以下益处：

PI评价

“我们从未见过在这种患者群体中进行如此大规模和严格的研究。这些数据表明，治疗在三个月时对减轻疼痛和功能结果有明显而持久的益处，这为长期研究结果带来了极大的乐观。这些发现代表着迫切需要可靠有效治疗的高危和服务不足患者群体的重大进步。”

---Leonardo Kapural Florida Atlantic University

高管评价

“我谨代表整个Neuros，感谢主要研究现场调查人员及其团队出色的临床执行和以患者为中心的护理。QUEST的主要终点数据向截肢者群体表明，缓解疼痛和恢复生命不仅仅是希望，现在已经成为现实。我们期待着今年晚些时候公布12个月的长期结果。”

---David Veino Neuros Medical总裁兼首席执行官

幻肢疼痛（ PLP ）是患者主观感觉已经被切除的肢体仍然存在，并伴有不同程度、不同性质的疼痛，这类疼痛多出现在残肢的远端，是截肢患者术后最常见的并发症之一。

根据研究显示65%的患者在截肢后一个月内可发展为PLP，82%的患者将在一年内发展为PLP，87%的患者将在其一生中发展为PLP。其疼痛性质通常表现为绞榨样痛、刀割样痛或钻孔样痛等，属于慢性神经病理性疼痛。长期的慢性疼痛严重影响病人术后残肢功能及康复质量。

目前对幻肢痛的治疗非常有限，主要以药物治疗为主（药物包括：阿片类药物和加巴喷丁类药物）。患者长期服用这些药物，不仅缓解疼痛效果不佳，而且还会产生药物依赖性。这使得患者不得不经受药物和幻肢疼痛双重打击。

而 Neuros Medical 开发的 Altius 则不仅规避药物带来的弊端，而且还能够有效缓解幻肢疼痛，让患者不在长期饱受慢性疼痛折磨。使得截肢患者能够早日回归正常生活。

Altius

Altius 是一款用于治疗慢性截肢后出现的幻肢疼痛和残肢疼痛的神经刺激产品。 Altius 使用 Neuros Medical 的专利--“ 按需生物电神经阻滞 ”技术来针对疼痛源头，即受影响的周围神经。

Altius 由带有集成充电电池的植入式脉冲发生器、袖带电极和外部设备（临床医生编程器、患者控制器和充电器）组成。

通过外科手术将脉冲发生器植入到患者体内，袖带电极则植入到截肢处神经上（周围神经）；