专栏名称: 医疗装备杂志
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国家药监局通报医疗器械监督抽检结果,7批(台)产品不合规

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-07-02 18:00

正文


7月2日,国家药监局发布通告显示:该局在近期对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行的产品质量监督抽检中共发现7批(台)产品不符合标准规定(见下表)。

抽检不符合标准规定产品名单

国家药监局已要求上述企业所在地省级药品监督管理部门按照相关要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。要求省级药品监督管理部门督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。









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