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生物类似药药学相似性研究的问答(征求意见)

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-09-09 19:25

正文

来源:国家药监局药审中心   编辑:wangxinglai2004


2024年09月09日,国家药监局药审中心发布了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》征求意见时限为自发布之日起1个月。

01 通知原文
为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究,我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答(征求意见稿)》。  
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。  
联系人:赛文博,李怡君  
联系方式:[email protected][email protected]
02 生物类似药药学相似性研究的问题与解答