近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了首批药品价格谈判清单的最终敲定
价格,价格调整将于2026年1月正式生效。
这份药品价格谈判名单于去年8月29日正式公布,入选的全部都是拥有广大患者群体的药物,其中糖尿病药物占据了近一半的份额,包括Jardiance、Januvia、Farxiga、Fiasp都是针对的糖尿病的药物,还有3款心血管药物Xarelto、Eliquis,Entresto;2款自免药物Enbrel、Stelara;一款肿瘤药物Imbruvica。
根据CMS发布的简报,2022年6月1日--
2023年5月31日期间,联邦医保总共为这10款药物报销505亿美元,占到整个D部分处方药支出的20%。
根据当时IRA条款,谈判选定药物的价格上限将设定在其平均价格的40%至75%(降幅60%-25%),此次价格谈判的降幅明显高于这种水准。
从最终敲定的谈判价格看来,90%的药品降价幅度基本都在50%以上,降幅最大79%(Januvia),最低降幅38%(Imbruvica)。
对于给出的最终报价的态度,大多数制药企业都没有公开发表评论。不过,
阿斯利康
生物制药业务部门负责人Ruud Dobber表示,
价格调整对Farxiga的影响“将非常有限”。
IRA法案是美国政府为了遏制其药价飞涨、减轻邦医保支出的推出的药品价格改革法案,2022年8月被拜登政府正式签署通过,该法案首次赋予了联邦政府60年历史首次与制药商谈判药品价格的权力。
美国国会预算办公室预计,医保谈判将使选定药物的成本平均减少50%,到2031年,这将为全美卫生项目支出节省近1000亿美元。
根据IRA条款,拒不参加谈判的制药商,美国政府会向其征收高额消费税。第一年,按前一年销售额的65%起征,逐年递增至95%。如果制药商前期同意谈判价格但后期不执行也将施以罚款,金额按照售价和谈判价的10倍差值算。而拒绝参与谈判或者谈不拢的药企,联邦政府还可能将它们的药物从医疗保险覆盖名单中剔除。
IRA价格谈判条款的推出,
当然招致了制药商们的控诉,进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司基本都加入了推翻IRA的队伍。
不过不参加价格谈判的惩罚措施对这些制药商非常有效,2023年10月3日,CMS宣布进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司已全员签约参加医保谈
判。
且目前所有针对IRA价格谈判条款的诉讼案件中,美国政府始终占据上风,起诉美国政府的制药商全部失败了。
制药商想要
推翻IRA,希望相当渺茫。
目前还有三家制药商仍活跃于诉讼案件中,败诉的阿斯利康、强生和百时美施贵宝也向美国第三巡回上诉法院提出了上诉。相较之前,起诉美国政府制药商们的队伍总体没有之前那么壮大了。
首批药品价格谈判对于美国而言才是开始,
按照原本
释放出的谈判
计划,接下来四年里,将会有最多60种药物纳入到价格谈判清单,具体计划是在2025年选定15个、2026年选定15个、2027年选定20个。
然而,这个药品价格谈判计划也并非已经板上钉钉,
从美国政府对药价调控持续加大的力度看来,未来的药品价格谈判数量还将更多。
根据今年3月,拜登政府宣布的扩大药品价格谈判计划,或将药品谈判数量从常规的每年20种药品将提高到50种,未来10年内,将有500种药品纳入价格谈判清单。这一扩大计划旨在进一步将联邦医保支出削减2000亿美元。
参考出处:
https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2024/08/15/fact-sheet-biden-harris-administration-announces-new-lower-prices-for-first-ten-drugs-selected-for-medicare-price-negotiation-to-lower-costs-for-millions-of-americans/
https://www.biospace.com/policy/experts-analyze-iras-effect-as-the-industry-awaits-negotiated-cms-drug-prices
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