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浅谈适用于粉末直压的高性能辅料-无水磷酸氢钙

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-07 21:17

正文


无水磷酸氢钙作为一种重要的辅料在口服固体制剂中扮演着重要角色,是致力于改善我国医药产业的“幕后英雄”。随着我国推动“国产代替进口”战略,无水磷酸氢钙作为优质的填充剂和补钙剂,为口服固体制剂的生产提供了可靠的支持。在人民生活质量提高、对药品质量和安全性要求日益严格的背景下,无水磷酸氢钙的应用得到了积极推广。因此,在医药产业的“国替进”浪潮中,无水磷酸氢钙作为口服固体制剂的重要辅料,正积极推动着我国医药产业的发展,为人民群众提供更优质、更安全、更可及的药品。


作为一种药用辅料,无水磷酸氢钙通常用作制药过程中的添加剂,具有缓冲作用、增强溶解度和稳定性的特点。它在制备片剂、胶囊、颗粒等药物制剂中广泛应用,有助于提高药物的生物利用度和稳定性,改善药物的口感和溶解性能。此外,无水磷酸氢钙还可以作为牙科产品、口服补钙剂等领域的药用辅料使用。



由于无水磷酸氢钙粗颗粒可压性和流动性好,适合作为填充剂应用于药物制剂中。无水磷酸氢钙不同粒径可用于不同制剂工艺中,经粉碎后可用于制粒工艺;没有经过粉碎或较粗颗粒的可用于直接压片,是直压工艺配方的理想填充剂,用于解决流动性差材料带来的问题;可压性和流动性好,可降低片剂重量变化,提高含量均一性,提高片剂硬度。值得注意的是,磷酸氢钙与四环素类抗生素有配伍禁忌,应用时需避免。


无水磷酸氢钙常被用于口服制剂的填充剂。颗粒状无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性,且其不吸湿,高湿条件下不会被水化形成二水合物。除了作为功能性填充剂,磷酸氢钙还具有一些特殊功能:调节制剂微环境的pH从而提高API的稳定性(如:奥氮平 ) ;由于磷酸氢钙是由钙和磷组成的,还能直接影响API的稳定性和再吸收,也能作为保健品的营养元素。







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