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专栏名称: MAH星球
| MAH星球定位于政策交流、项目合作/交易、医药企业宣传等，致力于为各参与方提供服务。 |
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正文
MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？
随着更多难溶性药物的发现、细胞治疗等活体药物形式及基因治疗药物的出现，越来越多药物难以通过传统制剂手段发挥疗效，需要更前沿的制剂技术用于药物递送。新型药物递送系统（DDS）是先进技术和新剂型的组合，研究范畴包括药物理化性质、递送载体材料、递送装置、递送载体的修饰等。
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部分参会企业名单
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本次大会设立MAH与项目交易合作论坛&药物递送技术（DDS）论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！
会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）
会议时间 | 2024年3月1-2日
会议地点 | 南京希尔顿酒店
主办单位 |
药融圈
媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
*议题更新中，以会议现场为准
3月1日-会场一
MAH政策与监管专场
09:00-09:30
MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然
中国化学制药工业协会特邀副会长
09:30-10:00
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉
中国药科大学副教授
10:00-10:30
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
MAH制度下药品专利风险和应对策略
朱瑞
北京精金石知识产权代理有限公司专利咨询师
11:20-12:00
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师 国家药品GMP检查员
MAH产品立项与项目合作专场
14:00-14:30
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰
风云药谈创始人
14:30-15:00
仿制药研发策略及案例分享
马海涛 广东国标医药科技有限公司 研发技术副总
15:00-15:40
项目路演
项目投融资对接专场
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
MAH制度下，药品研发的项目管理和决策
王猛 前CDE审评员
16:30-17:00
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫 华益药业质量受权人
扫描下方二维码！
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龙年首聚·长三角医药企业家资源对接会
09:00-09:30
企业家资源碰撞与整合（上）
09:30-10:00
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
10:00-10:20
茶歇
10:20-11:50
企业家资源碰撞与整合（下）
MAH&CXO实操专场
14:00-14:40
强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣
MAH 专家，和康药业总经理
14:40-15:20
产品技术转移法规要求和实操指南
马健
原浙江省药品化妆品审评中心审评员
15:20-15:50
药品上市后变更管理及案例分享
曹学春 华益泰康药品注册负责人
15:50-16:30
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估
周鹏程 国家药品GMP检查员
药物递送技术专场
09:00-09:30
复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵
沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
09:30-10:00
化学成像应用于制剂晶型分析和处方工艺开
谢治平 福州华为医药技术开发有限公司高级研究员
10:00-10:30
流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
10:30-10:50
茶歇
10:50-11:20
改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博
东南大学教授
11:20-11:50
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳
医药先进制造国家工程研究中心研究员
11:50-14:00
午餐
14:00-14:30
纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
姚静 中国药科大学教授
14:30-15:00
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
孙春萌
中国药科大学教授
15:00-15:40
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
15:40-16:00
茶歇
16:00-16:30
可溶微针技术在医药领域的应用和挑战
李成国 优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
16:30-17:00
创新药物研发的鼻腔递送策略
周建平 中国药科大学教授
透皮制剂专场
09:00-09:30
微针药物控释系统：创新与转化
顾臻
浙江大学教授
09:30-10:00
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一
前CDE审评员
10:00-10:20
茶歇
10:20-10:50
改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅
江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
10:50-11:20
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
吴正红 中国药科大学教授
11:20-11:50
皮肤外用制剂的质量研究策略
张静 苏州高迈药业有限公司研发总监
仿制药/改良新药立项专场
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