中药保护品种新调整，2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第21号）（2025年第20号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：对湖南汉森制药股份有限公司的四磨汤口服液继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2025年2月24日—2032年2月25日、ZYB2072025006。

特此公告。

国家药监局

2025年2月24日

中药保护品种公告（第24号）

根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准太阳升（亳州）生物医药科技有限公司的关黄母颗粒、江苏康缘阳光药业有限公司的参乌益肾片为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025004、ZYB2072025005，保护期限自公告日起七年。

特此公告。

国家药监局

2025年2月18日

国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。

公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日

电子邮箱：[email protected]（邮件主题请注明“2025年行业标准制修订项目反馈意见”）

国家药监局综合司

2025年2月20日

附件：

2025年强制性医疗器械行业标准制修订项目计划.docx

2025年推荐性医疗器械行业标准制修订项目计划.docx

www.yyjjb.com.cn

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