美国当地时间12月18日，FDA（美国食品药品监督管理局）正式批准Mesoblast公司的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞（MSC）疗法。
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药品简介
Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质基质细胞，它通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。
药品在-135℃环境下存储和运输，使用前复苏，复苏后搭配复方电解质注射液静脉回输使用。
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Ryoncil可作为细胞悬液
用于静脉输注
，目标浓度为
6.68 × 106 MSCs/mL
，装在6mL冷冻瓶中的3.8mL中。
剂量与给药：
Ryoncil推荐剂量为2 × 106 MSCs/kg/次静脉注射，每周两次，连续四周，输液应至少间隔3天。
首次给药后28±2天评估反应，根据下表酌情给予进一步治疗。
已知对二甲基亚砜（DMSO）、猪和牛蛋白过敏者禁止使用。
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1）Ryoncil解冻后需在5小时内进行给药。
2）从冷冻库或运输箱取出Ryoncil小瓶。将小瓶放入一个气密的拉链密封塑料袋中，将封闭的袋浸入37℃水浴中。解冻时间5~8分钟。
