百篇文章助力分析人员提高质量研究水平！

分析是药物研发的眼睛，做好分析工作需要不断积累，不断学习。此前我们汇总了高效液相（看透这81篇高水平文章，没人敢说你不懂液相）、气相和质谱（高质量文章汇总：气相与质谱）的文章，在前两篇的基础上，我们又汇总了百篇高质量的分析方面的文章供大家阅读。

本次汇总的文章重在分析通用技能，前两篇汇总里收录的文章，本文不再收录！

1. 一文看透“校正因子”的影响因素

2. 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析

3. CDE-HPLC法校正因子研究中的几个问题
   

4. 肖柏明 | 药物制剂稳定性指示分析方法的困惑和解疑

5. CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
   

6. 谢沐风：仿制药研发中有关物质研究思路之我见

7. 再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见

8. 张哲峰 | 杂质研究与控制的基本思路与策略

9. 浅析药品研发中药物杂质研究中风险控制的关键点

10. 化学药物复方制剂杂质研究的考虑要点

11. 刘振：药物质量研究中杂质的分析及控制策略

12. 原料药的杂质研究

13. 制剂开发中，分析人员应注意的几件事

14. 药物杂质控制十问十答

15. 干货 | 杂质研究及案例分析（PPT）

16. CDE、别再疑神疑鬼啦，杂质不会漏检的！

17. 仿制药杂质含量比原研药多、只要在限度内

18. 合成与制剂中的药物杂质控制问题解答

19. 张哲峰 | 重点关注杂质研究缺陷
    

20. 药物杂质谱分析进展

21. 原料药质量研究中无机杂质的控制
    

1. CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析PPT

2. 德众课堂 | 药物遗传毒性杂质研究思路（一）

3. 德众课堂| 专题：药物遗传毒性杂质研究思路（二）

4. 基因毒性杂质研究升龙记
   

5. 基因毒性杂质介绍及检测方法

6. 偶联反应中钯残留方法的研究进展

1. 滴定溶液配制原理及注意事项

2. 定量分析之“四大滴定”方法、原理及实例盘点

3. 标准滴定溶液的制备

4. 容量法的技巧知多少？

5. 移液管的洗涤与使用

6. 浅谈移液管的操作要点

7. 基础操作：移液管和吸量管的使用方法

8. 移液管、吸量管、内容量移液管都有啥区别？

9. 滴定分析中可能遇到的常见疑问及解答

   
   

1. 精密度、准确度和精确度 您能分得清楚吗？

2. 准确度？正确度？精密度？还在为此凌乱吗。。。。。。

3. 峰面积重现性故障排除小知识

4. 重复性、重现性不好，怎么找原因？！

5. 加标回收率应该这样做！

6. FDA关于ANDA强制降解试验的观点

7. 如何做出方法检出限（MDL）&仪器检出限（IDL）

8. 清洁验证中的方法学验证

9. 方法学验证中各项指标的深度剖析

10. 药物研究与生产中分析方法转移、确认及验证概念解析

11. 一致性评价必备-粒度分析方法开发和验证

12. 做方法确认不可不知的31个概念（中英文对照）
    

1. 卡尔·费休水分测定原理与技术

2. 卡尔-费休试剂的配置和标定

3. 卡尔费休水分测定仪影响测定精度的15个原因

4. 卡尔费休水分测定仪原理及注意事项

5. 【大咖专栏】水分测定这件小事!

6. 干燥失重 = 水分测定？

7. 影响卡尔费休法水分测定的因素

   
   

1. 我所了解的那些分光光度计（赏析自查篇）

2. 我所了解的那些分光光度计（维修篇）

3. 分光光度计测量误差来源浅析

4. 紫外可见分光光度计常见故障排除

5. 影响紫外可见分光光度计使用效果的重要因素

6. 紫外可见分光光度计使用中常见问题解析

7. 紫外可见分光光度计怎么用？

1. 薄层色谱法实践技巧大总结

2. 薄层色谱法（TLC）原理及技术

3. 合成实验室常用的操作：薄层色谱和层析柱色谱知识总结

4. 薄层色谱法实践技巧大总结

1. 稳定性-隐含的质量属性

2. 影响因素试验在药物研发中的作用及其关注点

3. 原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结

4. 药品稳定性考察，怎么总结分析？

5. 阴凉储存药品持续性稳定性考察条件温度到底是20度还是25度？
   

6. 药品留样、稳定性考察、持续稳定性考察比较

   
   

1. 研究不充分！CDE专家谈元素分析中的常见问题

2. 如何进行手性药物的结构确证

3. 物理常数熔点测定法

4. 红外光谱分析样品制备方法详谈

5. 红外光谱（一）：基本原理

6. 红外光谱（二）：特征官能团的振动频率
   

   
   

1. 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题

2. CDE-残留溶剂检查方法的选择和验证要点
   

3. USP:<467>残留溶剂问答
   

4. 检验那回事之（六）--残留溶剂

5. 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题

6. ICH常用有机溶剂分类及残留限度
   

1. 对照品应该贮藏在冰箱吗？

2. 对照品、标准品、内标物的区别
   

3. 工作对照品的标化

4. 检验那回事之（五）--对照品

5. 在药品注册中应提供标准物质/对照品的哪些证明性材料？

6. 过期的标准物质如何做核查？

7. 教你科学合理的标化工作对照品

1. 原料药质量研究及标准建立

2. 企业内控质量标准的制定
   

3. 制定质量标准需要关注的重点

4. 药品质量标准及其起草说明的制订要点

5. 化学药品质量标准分析方法验证指导原则的应用
   

6. 制定质量标准与稳定性及杂质问题

7. 研发中如何高效使用《中国药典》？

8. 研发必读！如何高效使用《中国药典》（二）

1. 称量中电子天平该如何选择

2. USP中使用分析天平称量

3. 分析天平该如何使用？

1. 手性化合物色谱分析方法开发(一)

2. 手性化合物色谱分析方法开发(二)

3. 手性化合物色谱分析方法开发(三)

4. 手性化合物色谱分析方法开发(四)

5. 手性化合物色谱分析方法开发(五)

1. 解析21类常见分析仪器对测试样品的要求

2. 分析仪器的概念汇总

3. 内标法 or 外标法，真的那么难选吗？

4. 做标准曲线的这些疑问你有吗？

5. 教你如何区分标准曲线法和标准加入法

6. 作标准曲线是否真的那么简单？

7. 分析检测中，标准曲线相关问题探讨

8. 分析人员都逃不过的104个问题，你能答几个？

9. 药品研究中色谱数据工作站及色谱数据管理要求

10. HPLC急救攻略——高效液相色谱仪常见故障及解决方法

11. 你知道该如何配制流动相吗？

12. 高效液相色谱菜鸟扫盲篇

13. 一起快速掌握粒度分布图的解析

14. 缓冲盐使用不当对色谱柱的影响及解决办法!

15. 史上最全的样品前处理方法总结贴

16. 常见样品前处理方法汇总

17. 各有所长：岛津、安捷伦、赛默飞液相大PK！

18. 不同检测仪器的样品前处理

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