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蚌埠市实施鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策取得实效

从安徽省食品药品监督管理局官网获悉，蚌埠市涉及仿制药质量和疗效一致性评价企业5家（2016年总产值17.65亿元）、品种191个、批准文号252个，均居全省前列。今年5月23日，该市出台《关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》，全力推进一致性评价工作。

一是鼓励产品创新。为涉及企业研发费用资金缺口提供担保融资，免收担保费用；市财政给予每个完成质量和疗效一致性评价的仿制药品种最高不超过500万元一次性奖补。

二是打造试验平台。蚌埠市政府与蚌埠医学院签署加快推进蚌埠市医药产业升级战略合作协议，打造国内一流的生物等效性实验室，优先为本市制药企业提供人体生物等效性试验，市财政按每个品种50万元给予医疗机构财政补助。

三是整合资金投入。从国家专项建设基金、产业基金以及技术创新、技术改造、投融资政策等方面整合资金，加大相关项目支持力度。对企业申请补助的研发费用进行严格审核把关，委托社会中介机构对研发费用支出的真实性予以审计或鉴定。

鼓励政策实施5个月以来，该市涉及一致性评价企业启动研发的品种数由6个增至22个，增长近2.7倍，同时，吸引了5个国家千人计划专家领衔的医药企业签约落户，总投资10亿元。