昨天，一则
Ryoncil 首款获得 FDA 批准的 MSC 疗法
的消息轰炸生物医药圈，
该产品一经获批便引起业内的广泛关注和热烈讨论，这其实并不奇怪！
Ryoncil 的上市不仅仅为 SR-aGVHD 这类特殊人群提供了新的治疗选择，有望提高他们的生存率和生活质量。但比这
更重要的，Ryoncil 的成功更具有深远的临床和行业领航的意义。
美国时间 2024 年 12 月 18 日，FDA 批准了 Mesoblast 公司的 Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，这是首个FDA批准上市的间充质基质细胞（MSC）疗法。该疗法适用于 2 个月及以上的儿科患者治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。
Ryoncil 是第一个获得 FDA 批准的 MSC 疗法，它含有间充质干细胞，这是一种可以在体内发挥多种作用的细胞，并且可以分化成多种其他类型的细胞。这些间充质干细胞是从健康成人捐献者的骨髓中分离出来的。更多详情
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首款！FDA批准“现货型”细胞疗法上市
2024年无疑对众多生物药企业来说都是
充满挑战的一年，可谓“生物药寒冬”，根据Fierce Biotech的深入报告，生物药领域今年已有至少17家公司宣布关闭，还有更多公司濒临倒闭。与此同时，细胞和基因疗法这一赛道也面临巨大挑战，如何让产品价格更亲民、增加市场接受度，如何进一步提高产品疗效、增加性价比等。都是近年来科学家面临的重要挑战和课题。
Ryoncil 产品的获批，
标
志着细胞疗法从“自体”到“异体”的一步重大技术突破，这无疑是给这个细胞和基因疗法带来振奋人心的新希望，是
每个CGT
猎药人正翘首以盼
的
振奋剂。
Ryoncil 的
获批具有深远的临床意义，
为在干细胞领域深耕的科学家带来更强信心，同时也为其他自身免疫性疾病、炎症性疾病等难治性疾病的治疗提供了新的思路和方向。
尽管过去两年的市场环境充满挑战，但我们仍然可以看到很多进展。在中国，
已有多家机构开展MSC临床试验，涵盖自身免疫病、心血管疾病、骨关节疾病等领域。Ryoncil的成功上市将激励这些机构加快研发进程，为更多患者提供更多的治疗选择。
此外，值得一提的是，Eppendorf 也拥有同样的使命，致力于为全世界带来挽救生命的先进治疗方法。
Eppendorf
的生物工艺产品，一直在为细胞和基因疗法而持续不断优化，且已为该领域成千上万的企业赋能。尤其在干细胞领域，Eppendorf生物工艺产品因其优异的产品表现而深受广大用户喜爱！
为
此，今日为您特别推荐适合MSC高密生产的一套“强组合”产品：
BioFlo® 320生物反应器控制系统
和
BioBLU®一次性生物反应罐
，这是一组高效生物工艺解决方案。
Let's Bioprocess Together
Created with BioRender.com
BioFlo 320生物反应器控制系统
，是一款功能强大的通用型、智能传感器和先进软件解决方案。它支持从细胞培养到发酵的广泛应用，兼容玻璃和一次性生物反应罐，工作体积范围广泛，从400mL到40L，满足不同规模的需求，可以轻松实现从早期工艺开发到中试规模化生产的高产量扩产。该产品自问世以来，已成功帮助成千上万的客户完成他们的创新工艺和生产。
▲ 可实现贴壁、悬浮、批次、流加、连续流等各种培养工艺，更有专利篮式搅拌桨式设计，支持实现更高效能。
▲ 搭载智能软件，利用数字传感器，高效、自动气体混合算法实现工艺调控自动化。
▲ 兼容 Emerson® DeltaV，简化技术转移、扩大规模和配方共享等。
▲ 整合可扩产辅助软件，简化了扩大和缩小规模所必需的计算步骤。
▲ 适用于植物、昆虫、细菌、酵母、真菌、哺乳细胞、干细胞等培养工艺，应用范畴广泛，几乎涵盖生物制品和合成生物学领域产品类别。
BioBLU
一次性生物反应罐
则是细胞培养一次性耗材的理想选择，其刚性壁搅拌釜式设计确保了高效的混合与传质，堪称工业界的一次性“魔法锅”。多种工作体积
从100mL到40L
可选，满足从实验室规模到中试生产的各种需求。特别优化的 BioBLU 0.3sc 型号，更是干细胞培养的首选，其低剪切力混匀与聚集体形成功能，为干细胞研究提供了强有力的支持。
此外，还可以更灵活的满足IIT的需求。
将
BioFlo 320生物反应器控制系统
和
BioBLU一次性生物反应罐
组合使用，您将享受到前所未有的便捷、高效和可扩展性。无论是进行微生物发酵、细胞培养还是现货型细胞疗法产品的工艺开发和生产，这一组合都能为您提供从实验设计到数据收集的全方位支持。它们可以让过程监控和控制更加精准，有效降低风险、节省时间、提高生产效率。
Eppendorf高效生物工艺解决方案，有效提升您的生物工艺。
