4年时间在华筹建，第一期投入超过7000万欧元（约合5亿元人民币），第一条2000L一次性生物反应器生产线正式投入启用……
5月16日，勃林格殷格翰在上海宣布：BI中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地，该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑，通过这一基地，BI可为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。据E药经理人了解，目前已经有3家创新药企将生物药从临床开始的生产加工业务委托给该基地，成为首批在国内尝试MAH（上市许可持有人制度）落地的吃螃蟹者。
如果说4年前决定在上海开始建设这一项目时，政策环境尚不具备，是一项“冒险”之举；那么，4年后，当MAH制度已经开始在全国10个省份试点运行，那么这家传统的德国制药巨头则是比其它同场竞技者足足先走了好几步。
另一方面，目前诸多国内、跨国药企均开始建设自己的生物药生产基地，“全国最大产能”同时出现在多家药企的宣传标语里，产能过剩之虞成为业界都将面临的挑战。BI的核心竞争力在哪里？“技术！”勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立表示，“借助BI世界一流的生物制药和合同生产平台，中国药企可加速进入欧美市场，中国生物制药产业的核心竞争力将得到进一步加强。与此同时，跨国药企也可以借助BI中国生物制药基地这座‘桥梁’，迅速进入中国市场。”
据悉，该生产基地坐落在上海浦东张江高新技术园区的核心地带。基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准，具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。目前启用的是一条2000立升一次性生物反应器生产线，也是世界上体积最大的一次性生物反应器。基地的设计产能为四条2000立升一次性生物反应器生产线。
CMO项目：与MAH无缝对接
目前，90%以上中国药企仍以仿制药生产为主，近年来生物创新药品种的研发者又苦于没有高水准生产企业可委托代工，中国医药产业的国际竞争力仍有很大提升空间。
2015年11月，国务院授权十个省市开展“药品上市许可人制度”试点，为生物制药合同生产的开展提供了政策突破和法律基础。2017年人大政府工作报告中明确提出：中国全面实施战略性新兴产业发展规划，将加快生物制药等产业的技术研发和转化，做大做强产业集群。
作为加快生物制药技术研发和转化的“关键撬动点”，生物制药合同生产的创新模式可以将原本生物制药产业链中的“生产瓶颈”变成“服务平台”，帮助在研新药实现产业化和价值最大化。2016年2月，勃林格殷格翰被选中成为“国内首批开展生物制药合同生产”的试点企业之一。
勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为表示，“生物制药是我们在中国的核心业务之一，作为中国国内首批CMO项目的试点，以及公司生物制药基地的正式投产，相信通过生物制药合同生产这种创新的模式，可以帮助更多生物制药企业生产和上市创新的生物制药产品。”
罗家立表示，“我们将与更多的中国药物研发企业与机构合作，促进中国创新药物的临床研究与上市。”
巨头的底气
作为世界上最大的生物制药合同生产商之一，勃林格殷格翰已经将27种生物制药产品推向全球市场。勃林格殷格翰中国生物制药基地的启用，是继比布拉赫（德国）、维也纳（奥地利）、弗里蒙特（美国）的第四个生物制药基地，进一步完善了勃林格殷格翰生物制药的全球网络，实现了公司全球生物制药业务的重要战略布局。
勃林格殷格翰早在4年前即开始在华筹建生物制药基地。2013年6月，勃林格殷格翰在上海启动了跨国药企在国内的首个基于哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地建设；2014年12月，勃林格殷格翰中国生物制药基地的临床用药生产车间正式投入使用；直至今日，勃林格殷格翰生物制药在上海的规模化生产基地正式投入生产运营。
基地的正式运营，标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。临床用药生产车间以及商业化生产基地延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务“一站式”的服务理念：从DNA到生物药物成品，从工艺开发到规模化生产，从药品检测到质量保证，勃林格殷格翰将在上海为中国与全球客户提供符合世界一流标准的生物制药产品。
