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国内首款:信念医药B型血友病AAV基因疗法申报上市

Armstrong生物药资讯  · 公众号  ·  · 2024-07-24 18:26

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▎Armstrong

2024年7月24日,信念医药宣布AAV基因疗法BBM-H901的上市申请获得NMPA受理,用于治疗B型血友病成年患者。

BBM-H901为信念医药的首发管线,2022年获得突破疗法认证。

BBM-H901采用信念医药自主研发的亲肝脏性AAV843衣壳为基础的载体。

BBM-H901有望成为最优的B型血友病AAV基因疗法。

总结

信念医药为国内基因疗法的先驱,BBM-H901递交上市申请意味着国产AAV基因疗法即将进入商业化阶段。在此之前,信念生物已经建立起亚洲领先的AAV商业生产设施。

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