为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》，按照科学立法和民主立法的要求，现向社会公开征求意见。请于2017年10月29日前，通过以下三种方式提出意见和建议：
1.登陆中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。
2.将意见和建议邮寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定（征求意见稿）》反馈意见”字样。
3.将意见和建议传真至：010-88330782。
食品药品监管总局
2017年9月29日
国家食品药品监督管理总局
关于修改部分规章的决定（征求意见稿）
为贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求，食品药品监管总局对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理。经过清理，决定对以下规章的部分条款予以修改。
一、《医疗器械生产监督管理办法》（
2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布）
（一）将第八条第一项
“营业执照、组织机构代码证复印件”，修改为“营业执照复印件”。
（二）将第三十条第二款第二项
“委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件”，修改为“委托方和受托方企业营业执照复印件”。
（三）将第三十二条第一款第一项
“委托方和受托方营业执照、组织机构代码证复印件”，修改为“委托方和受托方营业执照复印件”。
二、《医疗器械经营监督管理办法》（
2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布）
将第八条第一项
“营业执照和组织机构代码证复印件”，修改为“营业执照复印件”。
三、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（
2014年9月28日国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号公布）
（一）将第四条第四项
“进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件”，修改为“进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件”。
（二）将第五条第五项
“接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件”，修改为“接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件”。
（三）将第十五条第六项
“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件”，修改为“出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件”。
四、《药品经营许可证管理办法》（
2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布）
（一）将第八条第四项
“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”，修改为“2.企业营业执照”。
（二）将第九条第四项
“2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”，修改为“2.企业营业执照”。
五、《互联网药品信息服务管理办法》（
2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布）
