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2016年，近千家药企停产了！
昨日（23日），CFDA公布《2016年度食品药品监管统计年报》，报告显示，截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。
这一数字相比2015年全国5065家的数字，已经明显下降了889家。
“2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。”CFDA在报告中解释。
近年来，国家对GMP管控趋紧态势明显。
除自然换证淘汰外，检查频繁、要求更严格等综合作用下，GMP范围明显“收缩”。
2016年6月3日，国家食品药品监督管理总局公布《2015年度药品检查报告》，公布全国药监部门对生产企业质量规范检查情况及问题——据报告，当年药品GMP认证一次通过率为3年新低，告诫信发出率为5年新高。
报告涉及的检查分两大类。一类是以GMP认证追踪等为主的、预先告知的常规检查结果；另一类是2015年9月1日正式施行、“突袭”式的、俗称“飞检”的飞行检查结果。
不仅如此，公开报道显示，2015年药品GMP认证整改复核率为3年之最——全国药监部门的GMP认证检查任务数量，较2013、2014年明显降低，仅221家企业接受检查，还不足2013年的一半，但检出问题的几率却正好相反。
自2013年起，GMP认证复核整改率持续上升，2015年已达到7.69%，前两年分别为3.25%和4.36%。
此外，企业收到告诫信的比例为5年之最，达30.77%，2011年-2014年数据依次为24.59%、12.65%、17.81%和30.29%。
这样的报告结果意味着，近3年来，企业能一次通过GMP认证检查的几率在逐年下降。
市场叠加的几重因素还包括：GMP及一致性评价带来的投入压力、两票制带来的市场营销变革压力、医保及招标带来的市场准入压力、原料人员等带来的成本压力，迫使一部分药企关停并转。
赛柏蓝大胆预测，到2018年这个时候，药企数量达不到5000家，能达到4500家就不错了。
5月23日，国家是药监总局发布《2016年度食品药品监管统计年报 》，关于行业方面的信息，节选如下：
一、生产和经营许可情况
（三）药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家。2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证。
2.药品经营许可情况
截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中法人批发企业11794家、非法人批发企业1181家；零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。
（四）医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业164634家，仅经营三类医疗器械产品的企业62220家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家。
二、注册审批情况
（一）保健食品注册情况
