本周热点回顾
百济神州拟启用新英文名称「BeOne Medicines」
11 月 14 日晚间，百济神州宣布拟将启用新的英文名称：BeOne Medicines Ltd.（公司中文名称「百济神州」保持不变），彰显该公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。
新英文名称一旦获得股东批准，百济神州在纳斯达克的股票代码将变更为「ONC」。
11月12日百济神州还发布了最新业绩公告，2024年前三季度总营收达191.36亿元，同比增长48.6%；其中产品收入为189.86亿元，同比上升72.9%。
值得一提的是，核心产品百悦泽（泽布替尼）第三季度全球销售额6.9亿美元，其中美国市场贡献了5.04亿美元，同比增长87%，欧洲销售额9700万美元，同比增长217%。前三个季度，百悦泽全球累计销售额已超18亿美元。
再鼎医药2024年第三季度财务业绩
2024年第三季度产品收入净额为1.018亿美元，2023年同期为6,920万美元，同比增长47%，按固定汇率计算同比增长46%。这一增长主要是由于卫伟迦销售额的增加，以及则乐®和纽再乐®的销售额增加。
卫伟迦2024年第三季度产品收入为2,730万美元，2023年同期为490万美元，这主要是由于自2023年9月上市以来的销售额增长以及2024年1月1日起其用于治疗全身型重症肌无力（gMG）被纳入NRDL。
则乐2024年第三季度产品收入为4,820万美元，同比增长16%，2023年同期为4,160万美元。则乐的销售额依然强劲并继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。
纽再乐2024年第三季度产品收入为1,000万美元，2023年同期为550万美元，同比增长82%，这主要是由于纽再乐用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者的静脉注射剂型于2023年第一季度被纳入NRDL，以及这些适应症的口服剂型于2024年第一季度被纳入NRDL。
15%！阿斯利康在华前9个月营收超350亿
阿斯利康11月12日披露了其2024年前三季度财报，公司营收391.82亿美元，同比增长19%；其中产品收入375.76亿美元，同比增长19%。阿斯利康在公告中上调了2024全年业绩指引，预计全年营收和核心每股收益均将实现高十位数百分比增长，此前预期为中十位数。
备受关注的三代EGFR抑制剂奥希替尼（商品名：Tagrisso ，泰瑞沙）销售48.77亿美元；PD-1药物度伐利尤单抗（商品名：Imfinzi，英飞凡）销售34.63亿美元；BTK抑制剂阿卡替尼（商品名：Calquence，康可期）销售23.21亿美元；HER-2 ADC药物德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu，优赫得）销售14.42亿美元。
从国家来看，前三季度美国市场收入167.03亿美元（+20%），新兴市场收入105.41亿美元（+23%）。中国区收入50.49亿美元（+15%），占阿斯利康前三季度整体收入的比重约12.89%。
百洋医药，牵手合成生物学医药第一股
11月14日，百洋医药发布公告，全资子公司北京百洋智合与华昊中天签订市场推广合作协议。
根据协议，百洋医药将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®）在中国大陆地区的独家市场推广权益。
百洋医药将向华昊中天支付不可退还的首付款5000万元人民币；同时根据研发及销售进度，向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。
优替德隆是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子，属于新一代微管蛋白稳定剂，具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障2等多重优势，满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。
该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并于2023年3月被纳入国家医保药品目录，填补了医保目录内无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。
新华保险举牌2家上市药企
2024年11月13日晚间，国药股份（600511）、上海医药（601607）同时公告称，新华保险通过集中竞价交易方式增持公司股份，实现举牌。
增持后，新华保险及新华资产合计持有国药股份3824.6万股，约占该上市公司总股本的5.07%；持有上海医药A股1.49亿股和H股3789.6万股，约占该上市公司总股本的5.05%，双双触及举牌线。公告称，新华保险长期看好医疗健康行业的未来发展前景，认可国药股份和上海医药在公司治理、行业地位、业务能力、经营成果、风险管理等方面的表现。本次投资基于自身投资计划安排和对上市公司投资价值的分析，意在分享医疗健康行业未来发展的长期红利。辉瑞拟出售医院药品部门
11月12日，据路透社报道，辉瑞打算售卖医院药品部门，目前已聘请高盛协作评估。届时，该公司的抗生素、类固醇、免疫球蛋白等产品都将易主，包括占据中国注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠35%市场的原研药“舒普深”。该“医院药品部门”是辉瑞2015年斥资170亿美元收购Hospira公司所得。今年以来，Starboard Value基金强势入场，对辉瑞进行战略投资。据《华尔街日报》数据，目前该基金已持有辉瑞10亿美元的股份，已足够影响辉瑞的管理决策。Starboard首席财务官不止一次强烈要求辉瑞改善内部资本配置，将其中一些资产货币化，将更多资金投入到更有前景的项目上。近33亿美元，默沙东引入礼新医药双抗
11月14日，默沙东从礼新医药引进了一款双抗新药，该交易预付款为5.88亿美元，外加高达27亿美元的里程碑付款。
与礼新医药的合作，有望助力默沙东进军前景光明的肿瘤双抗新赛道。根据协议，默沙东将获得LM-299的全球独家权利。
就在10月，礼新医药在国内启动了LM-299的I期临床，用于治疗实体瘤。默沙东实验室总裁李耀廸在一份声明中表示，该公司计划快速推进该药物的研发。根据规划，LM-299将于2024年下半年向FDA提交IND申请。
LM-299可以通过阻断PD-1，激活免疫系统应对肿瘤，默沙东最畅销的抗癌药物Keytruda就是针对这一靶点。与此同时，LM-299还可以靶向VEGF，肿瘤会利用这种蛋白质刺激支持它们的血管生长。
派格生物再提交港交所上市申请
11月13日，港交所官网显示，派格生物医药（苏州）股份有限公司递交港交所上市申请，中金公司为独家保荐人。招股书显示，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法（主要为肽和小分子药物）的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。派格生物已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC，使用阿片类药物引起的胃肠道疾病）及先天性高胰岛素血症（一种罕见的内分泌疾病，患者持续出现低血糖症）等常见慢病及代谢疾病的市场机会。派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（「 GLP-1」，一种降低血糖水平的肽类激素）受体激动剂。 PB-119主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的多种益处，以及对体重管理的良好效果。PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请（NDA）于 2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑。科创板IPO终止后，轩竹生物拟转战港交所
11月12日晚间，四环医药公告称，董事会宣布公司计划分拆轩竹生物的股份，并在联交所主板上市。目前已获得联交所关于建议分拆轩竹生物的批准。
此番拟冲刺港股上市前，轩竹生物曾拟在科创板上市，于2023年3月8日被暂缓科创板IPO审议后，在今年5月24日，终止上市申请。
对于此次分拆上市，四环医药在公告中表示，将有助于令轩竹生物进一步作为独立创新药研发及产业化平台公司，可直接进入债务及股权资本市场，从而增加轩竹生物的财务灵活性并增强其筹集外部资金的能力，以支持其业务的快速增长及产业化发展，同时本公司也可以将公司的现有资金与资源专注于培育和发展高增长的医美业务及其他新业务。
公告显示，轩竹生物经过十几年的积淀和发展，已经建立了完整且独特的一体化新药研发体系，成为具备大分子和小分子两大研发平台的创新药研发公司。
轩竹生物在肿瘤、消化和NASH三大适应症板块，构建了风险均衡且具有差异化竞争优势的产品管线，同时涵盖了小分子化药、融合蛋白、双抗ADC等多种类型的产品，目前有二十余款创新药处于商业化、临床及临床前不同研发阶段。
财务方面，2022年和2023年，轩竹生物除税前亏损分别为5.07亿元和2.99亿元。
8500万美元！参天制药与极目生物就眼科药物开展商业化合作
11月13日，参天制药株式会社与极目生物宣布，极目生物将其正在研发中的ARVN001（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液）在中国内地的独家商业化权益授权于参天制药。根据协议，极目生物将获得总额高达8500万美元的首付款及里程碑付款。ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。该药在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），是首个也是目前唯一获批的用于UME治疗的脉络膜上腔给药疗法，同时也正被开发用于糖尿病黄斑水肿（DME）等其他眼底疾病。2024年7月，极目生物宣布ARVN001在中国针对UME的III期临床试验中取得了积极顶线结果，同时，该疗法用于其他眼部视网膜疾病的研究也正在进行中。9.38亿美元：东阳光药GLP-1/FGF21授权给Apollo Therapeutics
11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。
Apollo Therapeutics为一家英国生物技术公司，成立于2016年，累计融资额超过4亿美元，首发管线为一款IL-18抗体，正在进行特应性皮炎的二期临床试验。
诺诚健华2024年第三季度：奥布替尼营收创新高 自免研发进展获突破
诺诚健华核心产品奥布替尼收入2024年第三季度同比增长75.5%，达到2.76亿元，创奥布替尼上市以来单季最高收入，公司前三季度同比上涨45.0%，达到6.93亿元，这主要归功于奥布替尼是中国首个且唯一针对边缘区淋巴瘤（MZL适应症）获批上市的BTK抑制剂，这一新适应症2023年纳入医保后今年实现快速放量。同时，公司打造了经验更为丰富的血液瘤商业化团队，展现了强大的执行力。2024年，公司前三季度总收入为6.98亿元。与此同时，诺诚健华2024前三季度毛利率达到86.0%，比上年同期提高4.8个百分点，主要也归因于奥布替尼收入的上涨。公司2024年前三季度亏损同比缩窄47.1%，减少至2.85亿元。公司2024年前三季度研发费用同比增加11.9%，达到6.15亿元。截至2024年9月30日，公司持有现金及相关账户结余约78 亿元。同在11月13日，睿跃生物（Cullgen）及普米斯生物技术公司两家中国Biotech先后宣布了各自的跨境并购动作，不同的是，前者是反向收购，后者是被收购。
睿跃生物通过与纳斯达克上市的生物技术公司Pulmatrix合并，并通过控股新的合并公司，实现借壳上市。作为国内的PROTAC（Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向联合体）明星企业，睿跃生物聚焦于蛋白降解剂药物研发，目前已有三个降解剂项目正在或即将启动I期临床试验。
普米斯生物则是被另一家纳斯达克上市的新一代免疫疗法公司BioNTech SE以8亿美元预付款+最高1.5亿美元里程碑预付款，也即9.5亿美元的价格，收购其100%股权。普米斯生物的核心管线，包括一款临床试验阶段的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体药物，这也是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗。
11月11日，瑞科生物（2179.HK）发布公告，为进一步提高公司综合竞争力，增加风险抵御能力，补充在研产品管线研发资金，公司董事会会议上通过了定向发行内资股的议案，拟依据特别授权向认购方扬子江药业集团有限公司发行不超过1.43亿股内资股。
据此，认购方有条件同意认购，且瑞科生物有条件同意发行共1.43亿股内资股，认购价为每股人民币5.59元，预计本次发行的募集资金约为人民币8.00亿元。在扣除相关发行费用后，所募资金将用于带状疱疹疫苗产品的研发和补充营运资金。
新康界统计发现，9月24日后至11月中旬创新药领域至少已有9起披露最新动态的并购重组事件，收购方包括康缘药业、东北制药、中国生物制药、科源制药等，多数为跨业务或跨领域，且取得控股权的重组，涉及的交易总额至少在30亿元以上，最高单笔交易额15.96亿元。值得一提的是，上述9起并购重组方案披露前后，涉及的10家上市公司中，有9家股价都经历了不同程度的上涨，以前后一天的收盘价算，收获涨停板的就有5家，另外有一家最高涨幅超过40%，更有甚者，股价连续多日涨停后涨幅高达258%以上。
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