培训通知：2020版《中国药典》微生物实际操作

GMP办公室 · 公众号 · · 2020-01-05 20:09

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培训通知

培训主题：“ 2020版《中国药典》微生物检测相关内容增修订解析、规范化操作、菌种鉴定及检验技术能力提升”实操培训班 ”实操培训班的通知

在微生物管理和检测工作中：有否渴望知悉2020版《中国药典》微生物检测相关内容的增修订？有否为粘稠、难溶等供试品所困惑？有否为菌落蔓延反复实验而头痛？有否为数据不平行、结果不重现而郁闷？有否为一遍遍筛选检查方法而迷茫？有否为疑似菌的鉴定而苦恼？有否为标准菌种的确认而无从入手？……

主办机构：中国医药教育协会

承办机构：中国医药教育协会学术部

北京中仑工业微生物研究院

一、培训安排

广州市： 2020年01月09-12日 （09日全天报到）

◆ 为保证实际操作效果，培训招生限额50人（按报名顺序额满为准）

本培训课程采用分小组教学（2人一组），确保每位学员对每项实验进行动手操作，授课老师点评实验结果；药品微生物检验技术的各项实验的操作过程，均采用真实样品和标准菌株进行实际实验操作。

二、培训主要交流内容

第一天

09:00-12:00； 13:30-17:00

1、2020版《中国药典》微生物检查（公示稿）增修订概况与解析
2、<1101>无菌检查法增修订解析及检查法精要
3、<1105><1106>非无菌产品微生物限度检查法增修订解析与要点应对
4、<1107>非无菌药品微生物限度标准的增修订与中药饮片微生物检查法应用
5、<1121>抑菌效力检查法修订与分析
6、微生物检测相关指导原则增修订解析

第二天

09:00-12:00； 13:30-17：00

1、微生物检验基本操作技术与规范化要求；（理论）
2、控制菌检查技术操作应用指导（理论）
3、基本操作技术的规范化应用；
4、接种、分离、纯化操作；
5、沙门菌检查
6、耐胆盐革兰阴性菌检查；
7、革兰染色基本原理及操作关注要素（理论）
8、非无菌产品控制菌传统鉴定方法；（理论）
9、金黄色葡萄球菌鉴定；
10、大肠埃希菌鉴定；
11、铜绿假单胞菌鉴定；
12、微生物鉴定初筛试验；（氢氧化钾拉丝、氧化酶、过氧化氢酶、血浆凝固酶等试验）
13、沙门菌初步鉴定；
14、涂片、革兰染色、镜检观察G+球菌、G-杆菌、芽孢杆菌、酵母菌。

第三天

09:00-12:00；13:30-17：00

1、细菌、霉菌和酵母菌形态鉴别；（理论）
2、微生物计数操作技术应用指导；（理论）
3、实验室常用菌种的保藏、管理、使用、特性确认；（理论）
4、细菌计数；
5、学员观察分离结果；
6、沙门菌选择增菌、分离培养；
7、耐胆盐革兰阴性菌分离培养；
8、金黄色葡萄球菌鉴定结果观察；
9、大肠埃希菌鉴定试验结果观察；
10、铜绿假单胞菌鉴定结果观察；
11、沙门菌初步鉴定结果观察；
12、微生物鉴定初筛试验结果观察。
13、实验结果观察：大肠、金葡、铜绿、沙门、白念、耐胆盐革兰阴性菌在分离平板上形态特征；沙门菌初步鉴别反应特征；
14、金葡、沙门、白念在显色平板上的形态特征；
15、需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数测定；
16、计数方法适用性试验；
17、涂布法。

三、培训对象

各省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关微生物研究人员;制药企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员; 医院制剂科及相关部门人员。

四、培训收益

1、了解和熟悉2020版《中国药典》微生物检测相关内容的增修订；
2、掌握2020版《中国药典》<1101>、<1105>、<1106>、<1107>、<1121>等（公示稿）增修订内容；
3、掌握微生物检测相关的技术和规范化操作；
4、掌握实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术；
5、掌握标准菌株特性确认操作；
6、熟悉微生物鉴定程序；

五、培训费用

培训费：2800元/人；（含培训期间资料费、午餐费、证书费、实验室、实验物品：仪器设备/实验用具/培养基与耗材/药品等）；

食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

六、主讲人介绍

关老师 广州市药品检验所原微生物室主任

陈老师 广州市药品检验所微生物室副主任

林老师 广东省药品检验所微生物室副主任/副主任药师，中山大学微生物学博士，主要承担食品药品微生物检验及质量控制，方法开发及标准提高等相关工作，参与药典会课题研究，承担广东省中医药局，广东省卫计委及广东省药检系统相关课题。

钱老师 北京中仑工业微生物研究院特约讲师、省级药检院主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作，擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制以及实验室人员培训。多次参加国家相关的能力验证，具有丰富理论知识和实践经验，承担药典会多项科研课题工作，参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。

培训通知：2020版《中国药典》微生物实际操作

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