恒瑞医药白蛋白紫杉醇新适应症获批，将为胰腺癌治疗提供新选择

恒瑞医药 · 公众号 · · 2024-08-11 17:02

正文

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增适应症： 适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗 。

胰腺癌是临床常见的消化系统恶性肿瘤，起病隐匿、恶性程度高，多数患者确诊即为晚期，复发转移率高、死亡率高，患者5年生存率远低于其他恶性肿瘤，2022年全球胰腺癌死亡病例46.7万例，在所有恶性肿瘤中排第6位，2022年中国胰腺癌死亡患者数约为10.6万例，位居所有癌症第6位。 ^[1]

本次公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）新增胰腺癌适应症，将为此类患者提供治疗新选择，同时提升患者用药的可及性和可负担性，造福更多有迫切医疗需求的中国患者。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，由美国一家公司开发，最早于2005年在美国获批上市。公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）于2018年8月在国内获批上市，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。本次新增胰腺癌适应症是公司该产品获批上市的第2个适应症。

参考文献：

[1]WHO.Globocan2022:Available at: https://gco.iarc.fr/today.

声明：

1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2. 恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

3. 本新闻公告中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。

供稿：李哲

排版：程梦真

责编：李玉莹

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