青海省药监局“多重发力”
药品安全形势再巩固再提升
经营使用环节是药品安全全生命周期监管的末端，也是药品质量问题、消费咨询、投诉举报和安全隐患“多发地段”“敏感地带”。今年以来，青海省药品监管局着力在把牢经营使用关口药品安全质量上下功夫，结合省情多措并举、多重发力，持续维护药品经营使用秩序，保障人民群众用药安全、有效、可及。
以提升能力磨砺技能为重点，结合药品经营使用环节专项检查，邀请国家局高级研修学院的专家、局法律顾问、基层执法办案经验丰富的监管骨干围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法规制度举办法规宣贯解读、行政执法、稽查办案等务实培训5期，受训达300余人次。同时，在日常监管、专项整治工作中，针对各地监管现状和问题结点，坚持点片结合、事例案件结合，开展以会代训、以查施教，进行实时指导和现场点评，强炼“内功”、苦练“本领”，持续积蓄高质量完成工作的内生动力，激发担当尽责的主观能动性，推动药品经营使用环节监管工作做实落地。
借势借力西北片区跨区域药品监管协同合作机制，邀请陕西、甘肃等省局13名业务能力强、检查经验丰富的检查员来青开展区域内交叉检查，跨区域延伸检查，全省药品监管“一盘棋”格局得到强化巩固。检查中实施现场教学，一人带一组，面对面学，一组带一域，手把手教，监管一线人员执法办案能力得到锻炼提升。同时，依托于国家局药品经营企业协同检查片区交叉检查，借助广东、天津等省区实力干将，开展药品零售连锁企业飞行检查，他山之石“补长取短”。近期还将组织两期次共50名检查员赴陕西省跟班学习实训。通过互学互鉴、借力发力，推动药品经营使用环节监管见实见效。
运用和发挥部门联动机制，横向与省级卫健、疾控、医保、公安等部门保持密切沟通协作，协同检查药品批发企业、疫苗接种单位等178家，纵向与市（州）、县（区）市场监管部门保持畅通联动，全省检查涉药企业（单位）6844家（次），责令整改536家，立案查处89件，罚没款167.10余万元，注销《药品经营许可证》2家。健全和完善行刑衔接机制，成立了药品领域涉刑案件认定工作领导小组，建立了包括公、检、法、卫健、医保、市监、药监等多领域，涵盖的法学、医学、药学、药品检验审评等多行业多专业的专家库，形成大案要案和复杂案件合成侦查机制。适时开展案件合议论证、安全风险研判，为案件查办提供专业支持、技术支撑和侦办方向。同时，依托“药品安全宣传周”活动、“12315”平台、“两员”群体、“局长信箱”栏目等载体，畅通投诉举报渠道，让群众广泛参与药品安全共享共治。通过调动多方力量形成合力，推动药品经营使用环节监管高质高效。
药品安全监管是全生命周期、全链条且持续进行的工作，需要针对现实监管发现的苗头性、倾向性问题短板和新业态新形势风险隐患点采取多种措施手段加以防范化解、综合治理和持续规范，并在制度机制上不断加以健全完善。根据监管中发现的新问题、查找的薄弱点，坚持问题导向和预防为主，近期组织开展了省、市（州）、县（区）不同层级的药品安全突发事件实战演练和舆情应对实景桌面推演，着力提升应急处置能力。同时，对标对表年度目标任务，结合群众身边不正之风整治，不松劲，再加压，接续还将组织开展药物GCP、执业药师“挂证”、药品购进渠道“账外账”“库外库”、染发类化妆品、三类医疗器械等整治工作，持续巩固扩大经营使用环节“两品一械”监管成果成效，持续提升全省各族人民群众用药安全的获得感、安全感、幸福感。
（转载自青海省药监局）
淮安检查分局联合淮安市市场监管局
开展四项行动提升药品协同监管效能
今年以来，淮安检查分局联合淮安市市场监管局对照省药监局《关于加强跨区域跨层级药品监管协同的指导意见》，采取四项行动，全面提升药品协同监管效能。
依托淮安市药品安全委员会，建立药品跨部门协同监管机制。充分利用长三角地区、南京都市圈建设，建立药品跨区域协同监管机制。省、市、县（区）整体联动，建立药品跨层级协同监管机制。充分利用重大项目专班跟进、重点企业结对共建等形式，建立政企协同打假保品牌机制。
淮安检查分局联合淮安市市场监管局，对淮安市药品监管人员开展业务培训指导，建立淮安市市级药品检查员库，在药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用的监管中，构筑建强地区药品监管力量。 淮安检查分局与淮安市市场监管局联合印发《关于进一步提升全市消费品质量合格率的实施方案》，分工合作提升市场产品合格率，全面保障网络销售市场药品质量。淮安检查分局与淮安市卫健委联合发布《关于印发2024年全市深化医药卫生体制改革重点工作任务的通知》，共同保障和提升使用端药品质量。 淮安检查分局与淮安市市场监管局组成联合检查组，对药品零售连锁总部及其门店同步开展检查，共享药品安全风险信息和违法违规线索，推进案件查办有序衔接，及时查纠药品安全违法违规情况，共同构筑药品质量安全基石。
（转载自江苏省药品监督管理局）
上海市崇明区市场监管局
打好”组合拳“ 筑牢农村药品安全防线
为持续深化药品安全巩固提升行动，强化农村地区药品安全监管，今年以来，崇明区市场监督管理局持续攻坚，打好“组合拳”，纵深推进农村药品安全监管能力建设，全力保障人民群众用药用妆用械安全。
一是完善区、镇、村三级联动机制。设立乡镇药品专管员，村居药品安全信息员、宣传员、协管员，开展培训20余场次。通过协管员日常排查隐秘角落的违法线索、乡镇药品专管员第一时间传递到崇明区市场监管局的模式，着力打通农村地区监管的“最后一公里”。
二是提升农村药械安全服务水平。在2023年建立全市首个农村药械安全服务站的基础上，2024年继续打造3处服务站，共计为300余名村民提供安全使用药械、科学规范处置废弃药械的知识，以及测量血压、血糖、血氧、幽门螺杆菌及氧疗等健康体验和中药材快检服务，成为村民口口相传的政府办好事、办实事的佳话。
三是强化突发事件应急处置能力。联合城桥镇人民政府，以2023年新修订的《崇明区处置药品安全突发事件应急预案》为指导，开展由输液引起的药品不良反应为主题的Ⅳ级药品安全事故应急处置演练，有效预防、及时控制和消除药品安全突发事件及其可能造成的危害，积累实战经验，进一步提升农村地区药品应急处置能力水平。
一是推动市级特色药品科普站建设，目前占地88亩的上药中药文化园已揭牌成立。走访调研崇太隧道项目部以及和睦佳苑集中居住点，与主管单位充分交换意见，明确特色科普站的建设标准、科普内容、取得预期效果等内容。
二是联合崇明区食药检所与崇明区教育局签署《合作框架协议》，组织开展药械化安全知识科普宣传进校园6场次、实验室开放参观活动2场次，进一步增强学生群体的安全用药、用械、用妆的理念。
三是充实瀛洲在线药师队伍，在“上海药店”平台线上解答百姓买药、用药疑问，提供免费药学咨询。定期开展培训指导，树立瀛洲药师品牌专业、亲和的良好形象，为百姓提供专业、周到的药学服务。
一是跨区域紧密合作实现联防联建。针对崇明与南通启东、海门部分土地接壤的现实情况，签署《崇启海食品药品安全监管合作备忘录》，并与南通市市场监管局共同签署执法协作工作办法，打破省际间监管“信息孤岛”。
二是跨片区交叉执法严查风险隐患。依托崇明区局片区化工作新机制，选取各片区药械化专业化队伍成员及药械化监管经验丰富的分管所领导组建检查小组，聚焦风险“多发、易发、常发”的重点产品、重点环节、重点对象、重点区域，开展跨片区交叉检查。共检查药械化生产经营企业、使用单位40户次，查处10起经营使用过期医疗器械、经营未经备案的化妆品等危害性大、影响面广的案件。
三是跨部门通力协作打破信息孤岛。与崇明区卫健委联合制定印发《崇明区医疗器械质量安全风险会商制度》，会同崇明区卫生健康委、崇明区经委、崇明区公安分局、崇明区科委等单位共同制定《崇明区疫苗跨部门管理协调机制工作制度》，同时联合崇明区卫健委、崇明区医保局开展零售药店跨部门综合监管和风险会商会，解决多头执法、频繁检查等问题，全面体检消除隐患。
下一步，崇明区市场监督管理局将进一步纵深推进药品安全巩固提升行动，持续推动农村药品安全监管从一元监管向多元治理转变，建立健全“监管+宣传+协作”多元共治模式，筑牢农村药品安全防线。
