泽辉生物递交港交所上市申请，是一家致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞来源的创新细胞治疗产品的生物制药公司。其核心产品ZH901已进入II期临床阶段，其他产品也处于不同研发阶段。公司主要财务数据显示持续亏损，但研发开支逐年增加。泽辉生物主要依赖资深投资者和战略合作伙伴中科院动物研究所的支持，股权架构清晰，管理团队经验丰富。
泽辉生物是一家生物制药公司，专注于开发多能干细胞来源的细胞治疗产品，是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请批准的公司之一。
泽辉生物目前尚未有产品销售收入，持续亏损。计划通过筹资资金支持产品的研发、工厂建设及商业化能力建立。
泽辉生物的首席执行官Yu Alex ZHANG博士拥有丰富的行业经验及学术背景，曾就职于多家知名企业。公司与中科院动物研究所等机构和资深投资者有深入合作。
2024年9月30日，港交所官网显示，
泽辉生物
递交港交所上市申请，中金公司为保荐人。（点击下载：
泽辉生物招股说明书
）
图片来源：港交所官网
招股书显示，泽辉生物是一家进入临床研发阶段的生物制药公司，自2017年成立以来，致力于开发治疗多种疾病的多能干细胞（PSC）来源的创新细胞治疗产品。
根据弗若斯特沙利文的资料，泽辉生物是中国首批获得PSC来源细胞疗法新药临床试验申请（IND）批准的公司、
中国唯一一家目前有多项PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司
。
泽辉生物开发了一个多能干细胞来源的细胞治疗产品研发平台（PROF），该平台由三个独立且整合成一个体系的技术平台组成，即多能干细胞种子细胞平台、关键功能细胞筛选研发平台及处方优化平台。
图片来源：招股说明书（下同）
依托这一平台，泽辉生物开发了由四类PSC来源细胞治疗产品组成的产品管线。
截至最后实际可行日期，泽辉生物核心产品ZH901已进入II期临床阶段，正在研究用于治疗间质性肺疾病急性加重（AE-ILD）、急性移植物抗宿主病（aGVHD）、半月板损伤和急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。ZH903和ZH902各为一种主要产品，目前正在进行研究者发起的试验，分别用于治疗帕金森病和干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。主要产品ZH906用治疗角膜内皮失代偿，正处于临床前阶段。
值得一提的是，中国有8种PSC来源细胞治疗产品处于临床开发。
ZH901是中国首个和唯一一个源自hESC的干细胞来源细胞治疗在研产品。
招股书显示，
截至目前，泽辉生物已经完成B++轮融资。
中科创星和陕西光子强链为资深投资者
。中科院动物研究所是泽辉生物的战略合作伙伴之一，为泽辉生物提供临床级人胚干细胞（hESC）系，以及M细胞、中脑多巴胺能前体（mDAP）细胞及视网膜色素上皮（RPE）细胞的若干分化途径技术。
泽辉生物计划将募资所得金额用于：（i）为核心产品ZH901的研究、开发及注册提供资金；（ii）为除ZH901以外的产品的研发提供资金；（iii）为建设中山工厂和建立商业化能力提供资金；（iv）用于营运资金及其他一般公司用途。
泽辉生物主要财务数据和财务指标
财务方面，目前泽辉生物并无获准商业销售的产品，亦未自产品销售产生任何收入。
2022年、2023年、2024年6月30日止六个月，泽辉生物分别产生亏损净额1.73亿元、1.96亿元、2.37亿元；研发开支分别为0.66亿元、1.03亿元、0.59亿元。
招股书称，2024年6月30日止六个月，公司行政开支为1.43亿元，较去年同期显著增长，主要由于以股份为基础的薪酬增加1.14亿元，该项增加主要与2024年6月苏州泽辉一项涉及公司若干雇员的股份转让交易有关。
招股书显示，金女士、Xiangjing Phase I、Xiangjing Phase II、Zephyrm Tongchuang Phase I Holding、Zephyrm Tongchuang Phase II Holding、Jin Family及Sure Trade合共可控制泽辉生物30%以上的投票权，为本公司的一组控股股东。
泽辉生物现任首席执行官为Yu Alex ZHANG 博士，57岁，于2021年9月15日获委任为董事，于2024年9月29日调任为执行董事，并进一步获委任为主席及首席执行官。
自2018年5月至2018年12月，ZHANG博士担任苏州泽辉的首席科学家，及自2024年7月起一直担任董事。自2019年1月起，一直担任北京泽辉的首席科学家，及自2024年8月起一直担任董事。主要负责集团的整体公司、业务战略、日常经营及管理、整体战略、规划及发展以及技术研究。
自1994年至2000年，ZHANG博士于斯坦福大学生物科学系从事博士后研究及担任研究员。自2001年至2008年，他担任首都医科大学宣武医院细胞治疗中心教授及主任，开展人神经干细胞及胰岛干细胞研究，并开始将培养细胞移植至动物模型的试验。于2000年代初期，他在威斯康辛国家灵长类研究中心担任合作科学家，主要进行帕金森病非人灵长类模型的研究。自2008年5月至2018年5月，他于赛诺菲任职，先后担任中国研发中心总裁及亚太研发总部首席科学官。
Zhang博士曾获得多项殊荣，其中包括：(i)由癌症研究基金于1994年颁发的Damon Runyon-Walter Winchell Postdoctoral Fellowship；(ii)由美国国立卫生研究院于1998年颁发的国家研究服务奖；(iii)由教育部于2004年颁发的教育部新世纪优秀人才。
Zhang博士亦参与多项学术活动，其中包括：(i)中国细胞生物学学会标准工作委员会委员，(ii)于2008年至2013年担任国际实验动物评估和认可委员会太平洋认可理事会(AAALAC International)理事，及(iii)中国细胞生物学学会干细胞分会委员。
Zhang博士于1987年7月在中国毕业于中国科学技术大学，获得生物学学士学位。于1994年6月在美国西北大学取得生物化学博士学位。
