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全球首个!国产环形RNA放疗后遗症临床首例患者给药

求实药社  · 公众号  ·  · 2025-03-12 11:54

正文

来源:药讯随说

3月10日,转录本(上海)生物科技(RiboX Therapeutics)宣布其 环形RNA药物RXRG001在 放射性口干症患者I/IIa期临床研究(SPRINX-1)中完成首例患者给药
新闻稿称, RXRG001 是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法,同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。
RXRG001是RiboX自主研发的由脂质纳米颗粒(LNP)包裹的环形RNA药物,通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性,从而提高进入口腔中的唾液流量及流速,改善患者口干症状。
非临床研究表明,RXRG001展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。单次给药后可显著增加唾液流量,并且效果可持续长达四周。
RXRG001于2024年10月25日获美国FDA批准,是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法。

放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。尽管放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法,但其往往会导致患者唾液腺受损,唾液分泌显著减少,进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损,严重影响患者长期的生活质量。目前临床上缺乏有效的治疗方法,在过去20年尚无新药获批用于治疗放射性口干症,仍存在巨大的未被满足的医疗需求。

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