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3个月缓解阿尔茨海默病症状，NK细胞疗法早期临床结果积极
NKGen Biotech今日公布了其自体增强型自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗中度阿尔茨海默病（AD）的1/2a期临床试验中1期患者队列的中期数据，并宣布完成了2期试验的首位患者给药。
1期患者队列已显示出积极的中期结果，三位患者在接受60亿细胞治疗的三个月后，均未发生与药物相关的不良反应。此外，探索性疗效分析显示，三位患者中的两位在临床痴呆评分总分（CDR-SB）量表上从中度AD改善至轻度AD。这些发现进一步支持了该公司1期研究MX04的结果，在该研究中，一位接受最大剂量（40亿细胞）治疗的中度AD患者同样从中度改善至轻度AD。
基于troculeucel在中度阿尔茨海默病患者中1期试验的积极结果，NKGen公司宣布已启动2期临床试验并完成首位患者给药。2期试验为一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估troculeucel与安慰剂相比在中度阿尔茨海默病患者中的疗效。2期试验将全面了解troculeucel在治疗阿尔茨海默病方面的潜在益处和局限性，从而验证其治疗潜力。NKGen目前已在北美启动了四个临床试验点，并预计在未来几个月内增加患者入组。
Troculeucel（曾名为SNK01）是一款自体、非基因工程改造的NK细胞产品，它具有增强的细胞毒性，活化受体表达率超过90%，可从任何供体中稳定生产。该候选疗法能够有效降低AD患者脑脊液（CSF）中的α-突触核蛋白（α-syn）水平，该蛋白的升高被认为与认知能力下降有关。
GSK流感mRNA疫苗2期结果积极
GSK今日宣布其mRNA季节性流感疫苗项目的2期临床试验取得积极结果。该试验研究了针对老年和年轻成人的多种mRNA配方，评估了与现有标准治疗相比，候选疫苗是否能提高对流感A和B病毒株的免疫反应。
在年轻人和老年人群中，试验达到了预先定义的成功标准。中期数据表明，所有测试的mRNA配方都具有可接受的安全性和反应原性。
这些结果与之前的2期临床试验结果结合，证实了mRNA平台能够诱导强大的抗体滴度，且具有可接受的安全性。基于这些结果，GSK的mRNA季节性流感疫苗项目将进入后期临床开发阶段。
此外，GSK最近与CureVac签署了一项新的许可协议，获得开发和生产流感及COVID-19候选疫苗的完全权益。GSK还通过投资和合作不断发展和优化其mRNA能力，包括在基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒设计和制造方面的投入。
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[1] GSK announces positive headline data from phase II seasonal influenza mRNA vaccine programme. Retrieved September 12, 2024, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-data-from-phase-ii-seasonal-influenza-mrna-vaccine-programme/[2] NKGen Biotech’s Positive Phase 1 Clinical Data in Moderate Alzheimer’s Disease Advances Troculeucel into Phase 2 with First Patient Dosed in Phase 1/2a Trial. Retrieved September 12, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/12/2945163/0/en/NKGen-Biotech-s-Positive-Phase-1-Clinical-Data-in-Moderate-Alzheimer-s-Disease-Advances-Troculeucel-into-Phase-2-with-First-Patient-Dosed-in-Phase-1-2a-Trial.html
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