国内首批｜同济大学附属第十人民医院成功开展FARAPULSE™脉冲消融术

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-03-18 18:35

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近日，同济大学附属第十人民医院心血管内科车文良主任团队，在麻醉和护理团队的通力协作下，由赵冬冬主任及其团队密切配合，成功应用FARAPULSE™脉冲电场消融（PFA）系统，为1名新发阵发性心房颤动（AF）患者实施了导管消融治疗。患者在全麻状态下进行PFA手术，整个手术期间消融仅用时14分钟，4条肺静脉均实现100%完全隔离，全程无任何并发症或不良事件发生，目前患者恢复良好。

FARAPULSE™ PFA系统是全球首个获批上市用于治疗阵发性AF的PFA产品，目前在全球范围内已超过20万AF患者接受FARAPULSE™ PFA治疗，并于2024年7月获得国内上市批准。作为全国首批应用PFA技术的医疗机构之一，同济大学附属第十人民医院此次FARAPULSE™ PFA手术的成功实施，不仅为AF患者提供了优于传统热消融技术的新型器械治疗方案，亦标志着该院在心律失常治疗领域的又一次重大突破。相信在不久的将来，PFA凭借变革性优势有望成为AF消融的首选方式，带来心律失常管理的重大范式转变。

病例介绍

患者信息： 70岁男性，因“发作性心慌伴胸痛2周”入院，体检查动态心动图示频发房早，阵发性心房颤动，门诊以“心房颤动”入院。

手术过程： 使用三维标测系统指导，采用全麻的方式开展。首先在三维导航下进行了左房模型精细化建模及同步高密度基质标测，后采用脉冲电场进行双侧肺静脉隔离（PVI），并进行了起搏验证，且进行术后基质标测确认双侧肺静脉实现双向传导阻滞。手术治疗时间仅14分钟，全程无任何并发症发生，手术圆满结束。

术中操作

FARAPULSE™ PFA重塑AF治疗格局

众所周知，AF是最常见的心律失常，与致残率、死亡率及医疗费用增加显著相关。当前导管消融已成为治疗有症状、药物难治性AF的基石，PVI是最基本的干预目标，射频和冷冻消融的热消融方式在AF消融领域占据主导地位。遗憾的是，传统热消融方式的并发症并不少见，特别是与热损伤相关的并发症，如食管损伤、膈神经损伤和肺静脉（PVs）狭窄。

在这种背景下，PFA作为一种使用不可逆电穿孔（IRE）原理的非热消融技术应运而生。与传统热消融方式相比，PFA具有以下特色及优势：①IRE对心肌细胞具有更高选择性，心肌细胞具有更低的电穿孔阈值，因此PFA不易损伤毗邻组织，进一步减少并发症风险，IRE的非热性质还最大限度降低凝血和心肌疤痕形成风险，具有更高安全性；②尽管导管和组织之间的接触仍然是优选的，PFA术中血液的高电导率提供了电路径，因此即使没有直接组织接触，PFA仍可以产生有效病变，PFA损伤有效性对接触力的依赖更小 ^[1] ；③在良好安全性和有效性基础上，PFA还表现出手术快捷性及高效学习曲线倾向，消融速度更快，显著缩短手术和放电时间，术后AF复发率更低 ^[2-3] 。

波士顿科学作为PFA领域的开创者和先行者，其产品FARAPULSE™ PFA系统是全球被研究和使用最多的PFA系统，不仅得到全球最多循证证据支持 ^[4-5] ，更在临床实践获得国内外专家积极正向的临床反馈，100%的临床医生认可FARAPULSE™ PFA产品在AF消融手术中的安全性和有效性，其为AF患者带来更加安全的手术体验。相信PFA技术的推广和普及将进一步重塑AF治疗格局，达到一次治疗、长期稳定心脏节律以及预防卒中的效果，使更多AF患者从中获益。

FARAPULSE导管进行肺静脉消融的状态

参考文献

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[1] Howard B, Verma A, Tzou WS, Mattison L, Kos B, Miklavčič D, et al. Effects of electrode-tissue proximity on cardiac lesion formation using pulsed ffeld ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol 2022;15: 706–713.

[2] Di Biase L, Marazzato J, Gomez T, Byun E, Zou F, Grupposo V, et al.

Application repetition and electrode-tissue contact result in deeper lesions using a pulsed-ffeld ablation circular variable loop catheter. Europace 2024;26: euae220.

[3] Gasperetti A, Assis F, Tripathi H, Suzuki M, Gonuguntla A, Shah R, et al.

Determinants of acute irreversible electroporation lesion characteristics after pulsed field ablation: the role of voltage, contact, and adipose interference. Europace 2023;25:euad257.

[4] Reddy Vivek Y,Gerstenfeld Edward P,Natale Andrea et al. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation.[J]. N Engl J Med, 2023, undefined: undefined.

[5] Reddy VY, Ekanem E, et al., Multi-national survey on the safety of the post-approval clinical use of pulsed field ablation in 17,000+ patients. (MANIFEST-17K). AHA 2023.

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