IIT研究管理新规，于医学事务是挑战还是机遇？

医学事务团队与其他部门协作推动产品优化和市场拓展主要体现在以下两个方面。

第一，在前端，医学事务团队会在围上市期尽早与研发团队进行衔接，深入了解药物的药理特性、注册研究中入组人群的特征以及药物治疗中的安全性管理等关键信息，确保在药物上市初期能准确地将这些重要信息传递给临床医生。同时，医学事务团队通过对核心数据的分析，可以做到对上市后临床研究的布局有的放矢，形成基础研究-注册研究-上市后IIT的完整证据链。

第二，在产品上市后，医学事务团队更多会与市场和销售团队合作，进行证据生成和证据推广的工作。从注册研究的适应症出发，拓展到更细化的人群，比如我们团队正在做的脑转移的人群、内脏危象的人群等，凸显药物在这部分特定人群中的疗效和安全性。在此过程中，医学事务团队会与市场和销售团队达成共识和协作，在证据生成的过程中通过召开研究者会议的形式，在证据生成后，通过第三方会议和自办会的形式，传递研究数据，讲好医学故事，塑造产品品牌。

在MNC，医学事务的工作重点在于与市场部紧密合作塑造产品品牌，凭借global丰富的素材和完善的培训体系，使得团队成员在医学教育方面展现出更强的专业能力，能够更有效地落实global制定的策略，通过医学教育会议等形式把关键信息传递给医疗专业人员，提升产品的认知度。在内资药企，医学部的工作重点则聚焦于上市后产品的生命周期规划，致力于加深证据生成的层次与丰度，通过完整的研究布局与高效的后期执行，挖掘产品的更多潜在价值，为产品的持续发展提供有力支撑。

两者相较之下，MNC的医学部在品牌塑造和医学教育的系统性、精细化运作上可能表现更为突出，在全球化资源整合及教育体系构建方面拥有一定优势；而内资药企的医学部则在本土市场的深度挖掘、快速响应临床需求及灵活布局研究方面独具特色，在应对国内复杂的医疗环境和政策变化时也更具适应性。