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恒瑞医药创新药SHR-2173注射液用于狼疮肾炎获批临床

恒瑞医药  · 公众号  ·  · 2024-12-13 17:10

正文


近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药SHR-2173注射液开展用于 狼疮肾炎 的临床试验。


狼疮肾炎(Lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus,SLE)引起的肾脏损害,是我国最常见的继发性免疫性肾小球疾病。我国SLE患病率为30-70/10万,肾脏是SLE最常累及的器官,40%~60%的SLE患者起病初即有LN 1 。LN是终末期肾脏病的常见病因之一,也是导致SLE患者死亡的重要原因。然而现有治疗方案对LN的缓解比例仍然较低,且容易复发,仍缺乏有效的靶向药物治疗LN。


SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善LN患者的疾病活动状态,为患者带来新的治疗选择。 目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段 。SHR-2173目前正处于I期临床研究阶段,除了LN之外,系统性红斑狼疮、IgA肾病和原发免疫性血小板减少症适应症也已获批开展临床研究。

参考文献:

1.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南.中华医学杂志, 2019,99(44) : 3441-3455.


声明:

1.本新闻旨在分享研发前沿资讯,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。


撰稿:张喆

排版:程梦真

责编:王




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